UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052226
受付番号 R000059611
科学的試験名 マスク装着下での吸入酸素濃度の検討
一般公開日（本登録希望日） 2023/09/16
最終更新日 2024/06/20 23:04:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マスク装着下での吸入酸素濃度の検討

英語
Examination of inhaled oxygen concentration under masked conditions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マスク装着下での吸入酸素濃度の検討

英語
Examination of inhaled oxygen concentration under masked conditions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マスク装着下での吸入酸素濃度の検討

英語
Examination of inhaled oxygen concentration under masked conditions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マスク装着下での吸入酸素濃度の検討

英語
Examination of inhaled oxygen concentration under masked conditions

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
年齢が満18歳以上の健康成人で同意を得られたもの

英語
Healthy adults who are at least 18 years of age and have given consent

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
酸素投与を行う際の吸入酸素濃度を、サージカルマスク装着下、非装着下で検討する

英語
Examine the concentration of inhaled oxygen when administering oxygen with and without a surgical mask

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
サージカルマスク装着・非装着下での吸入酸素濃度の違いの検討。

英語
Examination of the difference in inhaled oxygen concentration with and without surgical mask.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
サージカルマスク装着・非装着下での吸入二酸化炭素濃度の違いの検討。

英語
Examination of differences in inhaled carbon dioxide concentrations with and without surgical masks.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢が満18歳以上の健康成人で同意を得られたもの

英語
Healthy adults who are at least 18 years of age and have given consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
血液凝固異常を有するもの

英語
with blood coagulation disorders

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 和宏
ミドルネーム
姓 白水

英語
名 Kauhiro
ミドルネーム
姓 Shirozu

所属組織/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
手術部

英語
Operating rooms

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, JAPAN

電話/TEL

092-642-5714

Email/Email

shirozu.kazuhiro.334@m.kyushu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 和宏
ミドルネーム
姓 白水

英語
名 Kazuhiro
ミドルネーム
姓 Shirozu

組織名/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

部署名/Division name

日本語
手術部

英語
Operating rooms

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, JAPAN

電話/TEL

092-642-5714

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shirozu.kazuhiro.334@m.kyushu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学病院

部署名/Department

日本語
手術部

個人名/Personal name

日本語
白水和宏

英語
Kazuhiro Shirozu


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学病院

組織名/Division

日本語
手術部

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
九州大学 病院事務部 研究支援課倫理審査係

英語
KYUSHU UNIVERSITY Center for Clinical and Translational Research

住所/Address

日本語
812-8582 福岡市東区馬出3-1-1 ウエストウイング棟6階 601

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, JAPAN

電話/Tel

092-642-5082

Email/Email

byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

福岡県


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 09 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 09 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
サージカルマスク（オオサキメディカル株式会社）装着・非装着下で、開放型フェイスマスク（アトムメディカル株式会社）を用いて0ー6 L/minの範囲で酸素を投与した場合の吸入酸素・二酸化炭素濃度（FIO2・FICO2）、呼気終末酸素・二酸化炭素濃度（ETO2・ETCO2）を測定。測定はマルチガスモジュール（日本光電株式会社）を用いて、ガスサンプリング・チューブを鼻腔まで挿入し、3秒間隔で2分間記録し比較。

英語
Inhaled oxygen and carbon dioxide concentrations (FIO2/FICO2) and exhaled terminal oxygen and carbon dioxide concentrations (ETO2/ETCO2) were measured when oxygen was administered in the range 0-6 L/min using an open face mask (Atom Medical Corporation) with and without a surgical mask (Osaki Medical Corporation). Measurements were taken using a multi-gas module (Nihon Kohden Co., Ltd.) with a gas sampling tube inserted up to the nasal cavity and recorded at 3-second intervals for 2 minutes for comparison.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 20 日



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