UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052223 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059590 |
| 科学的試験名 | 薬局来局患者を対象とした保険薬局によるHPVワクチン接種に関する情報発信効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/25 |
| 最終更新日 | 2024/07/25 22:04:37 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
薬局来局患者を対象としたワクチン接種に関する継続的アンケート調査
英語
Ongoing questionnaire survey of patients visiting pharmacies regarding vaccination
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
薬局来局患者を対象としたワクチン接種に関する継続的アンケート調査
英語
Ongoing questionnaire survey of patients visiting pharmacies regarding vaccination
科学的試験名/Scientific Title
日本語
薬局来局患者を対象とした保険薬局によるHPVワクチン接種に関する情報発信効果の検証
英語
Verification of the effectiveness of information dissemination on HPV vaccination by insurance pharmacies targeting patients visiting pharmacies
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
薬局来局患者を対象とした保険薬局によるHPVワクチン接種に関する情報発信効果の検証
英語
Verification of the effectiveness of information dissemination on HPV vaccination by insurance pharmacies targeting patients visiting pharmacies
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人対象
英語
For healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
薬局来局患者に子宮頸がん及びHPVワクチンに関して情報発信を行うことで、HPVワクチンの推奨意欲が向上するか調査すること
英語
To investigate whether disseminating information about cervical cancer and the HPV vaccine to patients visiting pharmacies will increase their willingness to recommend the HPV vaccine.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ポスター掲示3か月後のHPVワクチンの接種に肯定的な薬局来局患者の割合
英語
Percentage of patients visiting pharmacies who were positive about HPV vaccination 3 months after the poster was posted
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
①薬局への来局回数とHPVワクチンの接種に肯定的な患者の割合
②ポスター掲示前‐ポスター掲示後間でのHPVワクチンに関する知識の変化量
③ポスター掲示薬局による積極的な情報支援の有無とHPVワクチンの接種への印象の関係性の評価
英語
(1) Percentage of patients positive about HPV vaccination in relation to the number of visits to the pharmacy
(2) Amount of change in knowledge about HPV vaccine between before and after the poster was posted
(3) Evaluation of the relationship between the presence of active informational support by pharmacies displaying posters and impressions of HPV vaccination
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：保険薬局において子宮頸がん・HPVワクチンに関する情報提供（ポスター掲示、リーフレットの配布）を受ける
英語
Intervention group: Receiving Information on Cervical Cancer and HPV Vaccine at a Pharmacy (Poster Display and Leaflet Distribution).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：保険薬局において子宮頸がん・HPVワクチンに関する情報提供（ポスター掲示、リーフレットの配布）を受けない
英語
Control group: Not receiving information on cervical cancer and HPV vaccine at a pharmacy (no poster display, no leaflet distribution),
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、参加に同意した方
英語
Those who received sufficient explanation regarding the purpose and contents of this research, those who could consent, and those who fully understood the goal of this research and voluntarily agreed to participate.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 本人の意思により研究への参加を拒否した方
② 研究責任者の判断により不適格と判断した方
英語
(1) Those who declined to participate in the research on their own will
(2) Individuals who are deemed ineligible by the research director
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 宣行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 湧井 |
英語
| 名 | Nobuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Wakui |
所属組織/Organization
日本語
星薬科大学
英語
Hoshi University
所属部署/Division name
日本語
実務教育研究部門
英語
Division of Applied Pharmaceutical Education and Research
郵便番号/Zip code
142-8501
住所/Address
日本語
東京都品川区荏原2-4-41
英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5498-5760
Email/Email
n-wakui@hoshi.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 宣行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 湧井 |
英語
| 名 | Nobuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Wakui |
組織名/Organization
日本語
星薬科大学
英語
Hoshi University
部署名/Division name
日本語
実務教育研究部門
英語
Division of Applied Pharmaceutical Education and Research
郵便番号/Zip code
142-8501
住所/Address
日本語
東京都品川区荏原2-4-41
英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5498-5760
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
n-wakui@hoshi.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
星薬科大学
英語
Hoshi University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
星薬科大学
英語
Hoshi University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
星薬科大学研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of Hoshi university
住所/Address
日本語
〒142-8501 東京都品川区荏原2-4-41
英語
Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3786-1011
Email/Email
somu@hoshi.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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