UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
遺残坐骨動脈瘤に対するステントグラフト治療の成績：症例報告のシステマティックレビュー

英語
Outcomes of stent graft treatment for persistent sciatic artery aneurysms: a systematic review of case reports

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レビュー：遺残坐骨動脈瘤に対するステントグラフト治療

英語
Review: Stent graft treatment for persistent sciatic artery aneurysm

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遺残坐骨動脈瘤に対するステントグラフト治療の成績：症例報告のシステマティックレビュー

英語
Outcomes of stent graft treatment for persistent sciatic artery aneurysms: a systematic review of case reports

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レビュー：遺残坐骨動脈瘤に対するステントグラフト治療

英語
Review: Stent graft treatment for persistent sciatic artery aneurysm

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
遺残坐骨動脈瘤

英語
persistent sciatic artery aneurysm

疾患区分1/Classification by specialty

血管外科学/Vascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ステントグラフト治療の中長期成績を調査する

英語
To investigate medium- and long-term outcomes of stent graft treatment

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一次開存
二次開存
合併症
下肢切断
死亡

英語
Primary patency
Secondary patency
Complication
lower limb amputation
death

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
遺残坐骨動脈瘤に対してステントグラフト治療を受けた患者についての文献

英語
Literature on patients treated with stent grafts for persistent sciatic artery aneurysms

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重複文献
その後の経過の記載のない文献
翻訳不可能な文献

英語
Duplicate publication
Literature with no description of subsequent progress
untranslatable literature

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐哉
ミドルネーム
姓	小池

英語

名	Yuya
ミドルネーム
姓	Koike

所属組織/Organization

日本語
済生会横浜市南部病院

英語
Saiseikai yokohamashi nanbu hospital

所属部署/Division name

日本語
IVR

英語
Interventional radiology

郵便番号/Zip code

234-0054

住所/Address

日本語
横浜市港南区港南台3-2-10

英語
3-2-10, kohnandai, kohnanku, Yokohama, kanagawa

電話/TEL

045-832-1111

Email/Email

r06118@hotmail.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐哉
ミドルネーム
姓	小池

英語

名	Yuya
ミドルネーム
姓	Koike

組織名/Organization

日本語
済生会横浜市南部病院

英語
Saiseikai yokohamashi nanbu hospital

部署名/Division name

日本語
IVR

英語
Interventional radiology

郵便番号/Zip code

234-0054

住所/Address

日本語
横浜市港南区港南台3-2-10

英語
3-2-10, kohnandai, kohnanku, Yokohama, kanagawa

電話/TEL

045-832-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r06118@hotmail.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saiseikai yokohamashi nanbu hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
済生会横浜市南部病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
済生会横浜市南部病院

英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital

住所/Address

日本語
横浜市港南区港南台3-2-10

英語
3-2-10, kohnandai, kohnanku, Yokohama, kanagawa

電話/Tel

045-832-1111

Email/Email

r06118@hotmail.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
方法：
遺残坐骨動脈瘤に対するステントグラフト治療の成績を調査するために、網羅的に文献検索を行う。文献検索には、電子データベースである、MEDLINE、Scopus、Web of science、医中誌Webを用いて、2023年8月31日までの期間に報告された全ての文献について、キーワード「persistent sciatic」「stent」「endograft」「endovascular」を用いて検索を行う。
2名の研究者がそれぞれ独立して、選定基準をもとに独立して一次および二次スクリーニングを行い、採用論文を確定する。また2名の研究者が個々の研究の評価を行う。評価が研究者間で異なる場合は、著者間の協議のもと採否を決定する。
抽出データからステントグラフトの中長期成績について生存曲線を用いて分析し、可視化する。症例数によっては薬剤、グラフト種類、付加手技などの観点からサブグループ解析も行う。

英語
Methods;
A systematic literature search will be conducted to investigate the outcomes of stent graft treatment for persistent sciatic artery aneurysms. The electronic databases MEDLINE, Scopus, Web of science, and Medical Journal Web will be used to search the literature using the keywords "persistent sciatic," "stent," "endograft," and "endovascular" for all literature reported through August 30, 2023. and "endovascular" were used to search for all literature reported up to August 31, 2023.
Two researchers will independently conduct primary and secondary screening based on the selection criteria independently to determine the papers to be selected. The two researchers will also evaluate individual studies. If the evaluation differs between the investigators, acceptance or rejection will be determined in consultation with the authors.
The medium- and long-term outcomes of stent grafts will be analyzed and visualized from the extracted data using survival curves. Depending on the number of cases, subgroup analysis will also be performed in terms of drugs, graft type, additional techniques, etc.

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059561

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