UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高血圧治療補助アプリ使用者における効果予測因子の検討

英語
A retrospective cohort study of digital therapeutics for hypertension.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高血圧治療補助アプリ使用者における効果予測因子の検討

英語
A retrospective cohort study of digital therapeutics for hypertension.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高血圧治療補助アプリ使用者における効果予測因子の検討

英語
A retrospective cohort study of digital therapeutics for hypertension.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高血圧治療補助アプリ使用者における効果予測因子の検討

英語
A retrospective cohort study of digital therapeutics for hypertension.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
本態性高血圧症

英語
Essential hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高血圧治療用アプリ使用患者の実地臨床における降圧効果とそれに関連する因子を検討することで、同アプリを使用する最適な対象や使用方法につながる知見を得ることを目的とする。

英語
To provide insights leading to the optimal utilization of the digital therapeutics for hypertension, by investigating the real-world effectiveness and related factors.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アプリ利用開始後12週時点での家庭血圧のベースラインからの変化量

英語
Change from baseline in home blood pressure at 12 weeks of app use

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・2022年9月1日から2025年12月31日までに「CureApp HT 高血圧治療補助アプリ」を処方され、1回以上家庭血圧をアプリに入力した患者

英語
- Patients who were prescribed CureApp HT between September 2022 and December 2025 and input their home blood pressure at least once.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・本研究の研究機関に対して情報の提供を拒否する旨の意思表示を行っている
・テスト用のデータ入力等の架空データ

英語
- Patients who have indicated their refusal to provide information to the institutions of this study
- Nonexistent data such as input for testing

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	章洋
ミドルネーム
姓	野村

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Nomura

所属組織/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
融合研究域融合科学系 / 附属病院循環器内科

英語
College of Transdisciplinary Sciences for Innovation / Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

920-1192

住所/Address

日本語
石川県金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa City, Ishikawa

電話/TEL

076-264-5920

Email/Email

anomura@med.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	章洋
ミドルネーム
姓	野村

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Nomura

組織名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

部署名/Division name

日本語
融合研究域融合科学系 / 附属病院循環器内科

英語
College of Transdisciplinary Sciences for Innovation / Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

920-1192

住所/Address

日本語
石川県金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa City, Ishikawa

電話/TEL

076-264-5920

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

anomura@med.kanazawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
CureApp, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社CureApp

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢大学医学倫理審査委員会

英語
Medical Ethics Committe of Kanazawa University

住所/Address

日本語
石川県金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa City, Ishikawa

電話/Tel

076-265-2110

Email/Email

rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
NA

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059539

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