UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がんまたは重篤な身体疾患を有する患者のせん妄のケアに関するQuality Indicator：系統的レビュー

英語
Quality indicators in specialists and non-specialists care for patient with delirium and patient at high risk for delirium: A systematic review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
せん妄のケアに関するQuality Indicator(系統的レビュー)

英語
Quality indicators in delirium care: A systematic review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がんまたは重篤な身体疾患を有する患者のせん妄に関するQuality Indicator：系統的レビュー

英語
Quality indicators in specialists and non-specialists care for patient with delirium and patient at high risk for delirium: A systematic review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
せん妄のケアに関するQuality Indicator(系統的レビュー)

英語
Quality indicators in delirium care: A systematic review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
身体疾患

英語
medical illness

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
文献からせん妄のケアに関するQuality Indicatorを同定すること

英語
To identify the clinical indicators of in specialist and non-specialist delirium care for patients with cancer in the published literature.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
系統的レビュー

英語
A systematic review

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
quality indicator

英語
quality indicator

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
せん妄のケアに関するQuality Indicatorを含む研究

英語
The clinical indicators of in specialist and non-specialist delirium care for patients with cancer in the published literature.
We will include randomized controlled trial, non-randomized controlled trial, observational study, qualitative study and review. All identified trials, published will be potentially eligible for inclusion.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語、英語以外の文献
Editorial, Letters to the editor, comments, narrative case reports
小児

英語
Languages other than Japanese and English
Editorial, Letters to the editor, comments, narrative case reports
< 20 years

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良一
ミドルネーム
姓	貞廣

英語

名	Ryoichi
ミドルネーム
姓	Sadahiro

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Japan

所属部署/Division name

日本語
中央病院精神腫瘍科

英語
National Cancer Center Hospital, Department of Psycho-oncology

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3542-2511

Email/Email

rsadahir@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良一
ミドルネーム
姓	貞廣

英語

名	Ryoichi
ミドルネーム
姓	Sadahiro

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Japan

部署名/Division name

日本語
中央病院精神腫瘍科

英語
National Cancer Center Hospital, Department of Psycho-oncology

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3542-2511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rsadahir@ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City University West Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学医学部附属西部医療センター

部署名/Department

日本語
精神科・緩和ケアセンター

個人名/Personal name

日本語
奥山　徹

英語
Toru Okuyama

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research from the Japanese Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
非該当

英語
Not applicable

住所/Address

日本語
非該当

英語
Not applicable

電話/Tel

03-3542-2511

Email/Email

rsadahir@ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHL、医中誌で文献を検索する。
検索された文献の論文のタイトルと抄録を、研究チームの2人のメンバーがスクリーニングし、独立して包含/除外基準を適用する。基準を満たす可能性のある論文については、論文の全文を入手し、2人の査読者が独立して読み、包含/除外基準を適用する。意見の相違は、議論により解決し、第3者に照会して合意を形成する。
研究の評価に関しては、2名のレビュー著者が独立して、Appraisal of Indicators through Research and Evaluation (AIRE) instrumentを用いて、質を評価する。2人の審査担当者間の意見の相違は、第3の研究者によって解決される。
ナラティブシンセシスを実施し、包含された研究を表にまとめる。

英語
We will search the following electronic databases: CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL and Ichushi-Web of the Japan Medical Abstracts
Society.
The title and abstracts of retrieved articles in the peer-reviewed scientific literature will be screened by two members of the research team, who will apply the inclusion/exclusion criteria based on the title and abstract listing. For those papers that do not meet the criteria for inclusion, the reason(s) for exclusion will be recorded. Regarding papers that potentially do meet the criteria, the full texts of the articles were retrieved and read independently by two reviewers to confirm/refute a basis for inclusion. Disagreement will be resolved with discussion and consensus with referral to a third member.
Two review authors independently will assess the methodological quality of the identified studies using the Appraisal of Indicators through Research and Evaluation (AIRE) instrument. Disagreements between the two reviewers were resolved by a third researcher.
Narrative synthesis will be conducted. Studies included will be summarized in a table.

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059535

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