UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052149 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059519 |
| 科学的試験名 | 野菜・果物飲料の継続摂取が皮膚カロテノイドスコアと毛細血管像に及ぼす影響の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/08 |
| 最終更新日 | 2025/03/10 15:44:36 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
野菜・果物飲料の継続摂取が皮膚カロテノイドスコアと毛細血管像に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the effect of continuous consumption of vegetable and fruit beverages on skin carotenoid score and capillary image
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
野菜・果物飲料の継続摂取が皮膚カロテノイドスコアと毛細血管像に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the effect of continuous consumption of vegetable and fruit beverages on skin carotenoid score and capillary image
科学的試験名/Scientific Title
日本語
野菜・果物飲料の継続摂取が皮膚カロテノイドスコアと毛細血管像に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the effect of continuous consumption of vegetable and fruit beverages on skin carotenoid score and capillary image
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
野菜・果物飲料の継続摂取が皮膚カロテノイドスコアと毛細血管像に及ぼす影響の検討
英語
Investigation of the effect of continuous consumption of vegetable and fruit beverages on skin carotenoid score and capillary image
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
カロテノイドを豊富に含む野菜・果物飲料の継続摂取による皮膚カロテノイドスコア、毛細血管像への影響を明らかにする。
英語
To determine the effect of continuous consumption of carotenoid-rich vegetable and fruit beverages on skin carotenoid score and capillary image.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
皮膚カロテノイドスコア（摂取2週間後、4週間後）
英語
Skin carotenoid score (after 2 and 4 weeks of intake)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
毛細血管像（摂取4週間後）
血圧、血管指標（摂取2週間後、4週間後）
肌やお通じの状態に関するVisual Analog Scaleのスコア（摂取2週間後、4週間後）
英語
Capillary image (after 4 weeks of intake)
Blood pressure and arterial stiffness indices (after 2 and 4 weeks of intake)
Visual Analog Scale scores for skin and bowel conditions (after 2 and 4 weeks of intake)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
水ベースの野菜・果物飲料
英語
Water-based vegetable and fruit beverage
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ヨーグルトベースの野菜・果物飲料
英語
Yogurt-based vegetable and fruit beverage
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
大学生
英語
University student
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
野菜、果物、牛乳（ヨーグルト）のアレルギーがある者
にんじん、マンゴー、飲むヨーグルトが苦手で食べられない者
試験期間中に野菜・果物飲料やカロテノイドが含まれるサプリメント等の摂取を中止できない者
喫煙者
指先での測定が困難な者
調査票への回答が困難な者
治療・投薬中の者
妊娠・授乳中の者
英語
Those with allergies to vegetables, fruits, or milk (yogurt)
Those who have difficulty eating carrots, mangoes, or drinking yogurt
Those who cannot stop consuming vegetable or fruit drinks or supplements containing carotenoids during the study period
Smokers
Those who have difficulty taking measurements with their fingertips
Those who have difficulty completing the survey form
Those undergoing treatment or medication
Pregnant or breastfeeding
目標参加者数/Target sample size
24
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岸本 |
英語
| 名 | Yoshimi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kishimoto |
所属組織/Organization
日本語
摂南大学
英語
Setsunan University
所属部署/Division name
日本語
農学部
英語
Faculty of Agriculture
郵便番号/Zip code
573-0101
住所/Address
日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1
英語
45-1, Nagaotoge-cho, Hirakata, Osaka
電話/TEL
0728966352
Email/Email
yoshimi.kishimoto@setsunan.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岸本 |
英語
| 名 | Yoshimi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kishimoto |
組織名/Organization
日本語
摂南大学
英語
Setsunan University
部署名/Division name
日本語
農学部
英語
Faculty of Agriculture
郵便番号/Zip code
573-0101
住所/Address
日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1
英語
45-1, Nagaotoge-cho, Hirakata, Osaka
電話/TEL
0728966352
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yoshimi.kishimoto@setsunan.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
摂南大学
英語
Setsunan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
摂南大学人を対象とする研究倫理審査委員会
英語
Setsunan University Ethical Review Committee for Medical and Health Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
大阪府寝屋川市池田中町17番8号
英語
17-8, Ikedanaka-machi, Neyagawa, Osaka
電話/Tel
0728001160
Email/Email
setsunan.kenkyu.shakai@josho.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
26
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059519
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