UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052140 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059510 |
| 科学的試験名 | 高齢者のフレイル予防にサッカースキルを援用したプログラムの影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/15 |
| 最終更新日 | 2024/09/13 19:29:51 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者のフレイル予防にサッカースキルを援用したプログラムの影響
英語
Randomized controlled trial evaluating the effectiveness of soccer skills training in preventing frailty in older adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者のフレイル予防にサッカースキルを援用したプログラムの影響
英語
Randomized controlled trial evaluating the effectiveness of soccer skills training in preventing frailty in older adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者のフレイル予防にサッカースキルを援用したプログラムの影響
英語
Randomized controlled trial evaluating the effectiveness of soccer skills training in preventing frailty in older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者のフレイル予防にサッカースキルを援用したプログラムの影響
英語
Randomized controlled trial evaluating the effectiveness of soccer skills training in preventing frailty in older adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は高齢者のフレイル予防におけるサッカースキルの有効性を科学的に検証することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to scientifically validate the effectiveness of soccer skills in preventing frailty in the elderly.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
高齢者の歩行距離や速度、生活満足度、幸福度、抑うつ傾向への影響
英語
Effects on walking distance and speed, life satisfaction, happiness, and depressive tendencies among the elderly
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
サッカースキルを用いた体操プログラムとサッカーボウリングを３０分ずつ行う。体操プログラムは股関節と足首など下半身のストレッチ10分、脚力強化10分、対面パス10分である。サッカーボウリングゲームでは、ペットボトルをピンにみたて、ボウリングゲームと同じことをサッカーボウルを足で蹴ることで行う。参加者はチームに分かれて勝敗を競う。このプログラムを週１回、５週実施する。毎週、質問紙調査と10メートル歩行時間および歩数測定を行う。
英語
Implementation of the gymnastics program using soccer skills and soccer bowling for 30 minutes each.The gymnastics program consists of 10 minutes of lower body stretching, including hip and ankle, 10 minutes of leg strengthening, and 10 minutes of face-to-face passing.In the soccer bowling game, plastic bottles are used as pins, and the same thing as in the bowling game is done by kicking a soccer bowl with the feet. Participants are divided into teams and compete to win or lose.This program will be implemented once a week for five weeks.Weekly questionnaires and 10-meter walk time and step counts will be administered.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
第１週目と第５週目に質問紙調査と、10メートル歩行時間および歩数測定を行う。
英語
Questionnaires will be administered as well as 10-meter walk time and step counts at the 1st week and the 5th week.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 50 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
高齢者用の活動施設の利用者から無作為抽出し、調査に賛同した高齢者。
英語
Elderly persons who were randomly selected from users of senior citizen activity facilities and who agreed to participate in the survey.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
実験の前のアンケート調査を通し、運動ができない人。
英語
Those who are known to be unable to exercise according to a prior questionnaire.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 由美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松原 |
英語
| 名 | Yumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsubara |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
人間科学学術院
英語
Faculty of Human Sciences
郵便番号/Zip code
3591192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2－579－15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2947-6761
Email/Email
y-matsubara@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 由美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松原 |
英語
| 名 | Yumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsubara |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
人間科学部
英語
Faculty of Human Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2－579－15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2947-6761
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y-matsubara@waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yumi Matsubara, Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
早稲田大学 松原 由美
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
研究費なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学倫理審査委員会
英語
Waseda University ethics review committee
住所/Address
日本語
東京都新宿区戸塚町1-104
英語
1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5272-1639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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