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一般向け試験名/Public title

日本語
回復期リハビリテーション病棟におけるInformation and Communication Technologyを用いた情報提供が患者家族の心理面に及ぼす影響

英語
Effects of intervention using the Internet-based rehabilitation information sharing system on psychological stress of family caregivers of inpatients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
回復期リハビリテーション病棟におけるInformation and Communication Technologyを用いた情報提供が患者家族の心理面に及ぼす影響

英語
Effects of intervention using the Internet-based rehabilitation information sharing system on psychological stress of family caregivers of inpatients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期リハビリテーション病棟におけるInformation and Communication Technologyを用いた情報提供が患者家族の心理面に及ぼす影響

英語
Effects of intervention using the Internet-based rehabilitation information sharing system on psychological stress of family caregivers of inpatients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
回復期リハビリテーション病棟におけるInformation and Communication Technologyを用いた情報提供が患者家族の心理面に及ぼす影響

英語
Effects of intervention using the Internet-based rehabilitation information sharing system on psychological stress of family caregivers of inpatients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
回復期リハビリテーション病棟に入院した患者とその家族

英語
Patients admitted to a rehabilitation hospital and their families

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期リハビリテーション病棟に入院した患者家族を対象とし，ICTを用いたリハビリテーションの情報提供が家族の不安・うつ症状に及ぼす影響について明らかにすることである

英語
To examine the effects of intervention using the Internet-based rehabilitation information sharing (IRIS) system on family caregivers' anxiety and depression

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
家族介護者の不安・うつ（入院時・退院時・退院１ヶ月後）

英語
Anxiety and depression of family caregivers (at admission, discharge, and one month after discharge)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
家族介護者の健康関連QOL（入院時・退院時・退院１ヶ月後）

英語
Health related Quality of life of family caregivers (at admission, discharge, and one month after discharge)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
リハビリテーションの進捗状況を伝えるテキストや患者のADLがわかる写真や動画などを，家族介護者の電子媒体へ１週間に１回以上発信する

英語
Weekly reports with photos and videos showing rehabilitation progress and activities of daily living (ADLs) of the patients are provided for family caregivers via the internet

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来通りの方法（カンファレンスなど直接的な関わりなど）にて，リハビリテーションの実施内容および患者のADLの状態を家族へと情報提供する

英語
Information on the progress of rehabilitation and ADLs of the patients is provided to the families via conventional care processes (e.g. direct involvement in conferences)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
回復期リハビリテーション病棟に入院した患者とその家族

英語
The participants are patients admitted to a rehabilitation hospital and their families

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.入院前から施設入所していた患者
2.自宅以外に退院した患者
3.他院に転院した患者

英語
1.Patients who were institutionalized prior to admission
2.Institutionalized patients
3.Transferred to other hospitals

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由美
ミドルネーム
姓	樋口

英語

名	Yumi
ミドルネーム
姓	Higuchi

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学大学院

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

583-8555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3丁目7番30号

英語
3-7-30 Habikino, Habikino City, Osaka 583-8555, Japan

電話/TEL

072-950-2111

Email/Email

Higu_reha@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	渉
ミドルネーム
姓	上月

英語

名	Wataru
ミドルネーム
姓	Kozuki

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院

英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

583-8555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3丁目7番30号

英語
3-7-30 Habikino, Habikino City, Osaka 583-8555, Japan

電話/TEL

072-950-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wataru.k.69@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Rehabilitation Science, Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪公立大学大学院リハビリテーション学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Graduate School of Rehabilitation Science, Osaka Metropolitan University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪公立大学大学院リハビリテーション学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
帝塚山リハビリテーション病院リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation, Tezukayama Rehabilitation Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪府立大学大学院総合リハビリテーション学研究科　研究倫理委員会

英語
Ethics Committee, Graduate School of Comprehensive Rehabilitation, Osaka Prefecture University

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3丁目7番30号

英語
3-7-30 Habikino, Habikino City, Osaka 583-8555, Japan

電話/Tel

072-950-2111

Email/Email

mc701009@st.osakafu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

176

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

04

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

04

月

28

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

04

月

28

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

05

月

15

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059503

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