UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052122 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059486 |
| 科学的試験名 | 被験食品の継続摂取による血圧低減効果に関する単群試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/31 |
| 最終更新日 | 2023/09/05 18:04:42 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
被験食品の継続摂取による血圧低減効果に関する試験
英語
Study on the effect of continuous intake of test food on lowing blood pressure
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
被験食品の血圧低減効果に関する試験
英語
Study on the effect of test food on lowing blood pressure
科学的試験名/Scientific Title
日本語
被験食品の継続摂取による血圧低減効果に関する単群試験
英語
A single-arm study on the effect of continuous intake of test food on lowing blood pressure
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
被験食品の血圧低減効果に関する試験
英語
Study on the effect of test food on lowing blood pressure
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
被験食品の継続摂取による血圧低減効果を確認する
英語
Verify the effects of test food on lowing blood pressure
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血圧
英語
Change of the blood pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
毛細血管の状態
血清EV成分
血液学的検査
英語
Status of capillary
Circulating EV component
Hematological test
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験食品：飲料
摂取期間：１２週間
１日摂取量：１６０ml
英語
Test food: Beverage
Intake period: 12 weeks
Daily intake: 160ml
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
被験者は正常高血圧値（収縮期血圧130～139）
英語
Subjects whose systolic blood pressure is between 130mmHg and 139 mmHg.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
現在、医薬品の服用を必要とする、通院を必要とする者
試験開始より1ヶ月以内に疾患治療を目的とした薬物の服用習慣のある者（頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
現在、降圧剤を服用している者
重篤な疾患の現病もしくは既往のある者
脂質代謝異常で治療を受けている者
血圧を下げる効果があると言われているサプリメント・健康食品等を日常的に摂取している者
消化器官に併存疾患および既往歴のある者（盲腸の既往歴は除く）
過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
高度の貧血がある者
食物アレルギーを有する者
妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、または授乳中の女性
試験期間中、生活習慣が極端に不規則な者
他の食品の摂取や薬剤を使用する試験に参加中の者
英語
Subjects who take a medicine or visit the hospital for disease
Subjects who have taken a medicine for disease within 1month from the start of the study excluding headche,menstrual cramps,cold,etc
Subjects who are currently taking antihypertensive medicatins
Subjects who are current past history of serious illness
Subjects who are treatment for dyslipidemia
Subjects who currently taking supplements and health foods that lower blood pressure
Subjects who are current or past history of the digestive system excluding acute appendicitis
Subjects who donated either 400ml whole blood within 3months,200ml whole blood within 1month,prior to this study
Subjects who have severe anemia
Subjects who have food allegie
Pregnant or lactating women or women who expect to be pregnant during this study
Subjects with disorgered lifestyle during this study
Subjects who are currently participate in other clinical trials, or participated
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 康彰 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中西 |
英語
| 名 | Yasuaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakanishi |
所属組織/Organization
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co.Ltd
所属部署/Division name
日本語
栄養菓子・補食事業部 商品開発部
英語
Products Development Division Well-being Snack Business unit
郵便番号/Zip code
5558502
住所/Address
日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4‐6‐5
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, 555-8502, Japan
電話/TEL
08085191271
Email/Email
yasuaki.nakanishi@glico.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 正 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松本 |
英語
| 名 | Tadashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsumoto |
組織名/Organization
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co.Ltd
部署名/Division name
日本語
栄養菓子・補食事業部 商品開発部
英語
Products Development Division Well-being Snack Business unit
郵便番号/Zip code
5558502
住所/Address
日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4‐6‐5
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, 555-8502, Japan
電話/TEL
09053056676
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tadashi.matsumoto2@glico.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Ezaki Glico Co.Ltd
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
江崎グリコ株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
グリコグループ研究倫理委員会
英語
The Institutional Review Board of Glico Group
住所/Address
日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, 555-8502, Japan
電話/Tel
+81-6-6477-8793
Email/Email
toshihiko.koike@glico.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
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