UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052164 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059484 |
| 科学的試験名 | 失語症における動詞の喚語困難及び統語障害に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/20 |
| 最終更新日 | 2024/11/18 20:52:03 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
失語症における動詞の喚語困難及び統語障害に関する研究
英語
Examining factors which cause impaired verb production in agrammatism and its relationship to agrammatism.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
失語症における動詞の喚語困難及び統語障害に関する研究
英語
Examining factors which cause impaired verb production in agrammatism and its relationship to agrammatism.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
失語症における動詞の喚語困難及び統語障害に関する研究
英語
Examining factors which cause impaired verb production in agrammatism and its relationship to agrammatism.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
失語症における動詞の喚語困難及び統語障害に関する研究
英語
Examining factors which cause impaired verb production in agrammatism and its relationship to agrammatism.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳卒中失語症
英語
aphasia caused by stroke
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
動詞の統語的・形態的特徴が失語症者の動詞の表出に及ぼす影響を調べる。また、動詞の表出と文法障害の有無との関連を検討する。
英語
To examine the effects of syntactic and morphological features of verbs on verb production in aphasics. We will also examine the relationship between verb production and the presence of grammatical disorders.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
失語症者の動詞表出障害の機序について明らかにする。
英語
To reveal the mechanism of verb production disorder in aphasic patients.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
動詞の表出、文法性判断の正確さ
英語
verb expression and accuracy of grammaticality judgment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
失語群
1. 脳卒中によりブローカ野が損傷を受けている
2. 発症後1カ月以上経過している
3. WAB失語症検査のAQが50-90
4. 理解に比し表出が障害されており、文法障害を呈する
非失語群
1. 脳血管疾患により左大脳半球以外が損傷されている
2. 失語症を呈していない
英語
Aphasia group
1. Broca's area is damaged due to stroke
2. More than 1 month has passed since the stroke
3. AQ of 50-90 on the WAB aphasia test
4. Verbal Production is impaired in comparison to comprehension, and with grammatical impairment.
Non aphasia group
5. Patients without the left cerebral hemisphere damage due to cerebrovascular disease
6. Patients do not have aphasia.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 過去に他の脳卒中の既往がある
2. 明らかに知的機能が低下している
3. 失認や視力の低下により絵の認識が困難
4. 重度の難聴により聴覚的な教示の理解が困難
5. 未成年者
6. うつ病、頭部外傷、変性疾患、脳腫瘍を呈している者
7. 主治医が不適格と判断する者
英語
1. Has a history of other strokes in the past
2. Clearly impaired intellectual function
3. Difficulty in recognizing pictures due to agnosia or poor vision
4. Difficulty in understanding auditory instruction due to severe hearing loss
5. Minors
6. Persons presenting depression, head injury, degenerative disease, or brain tumor
7. Persons who are deemed unsuitable by the doctor
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亘広 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高津 |
英語
| 名 | Nobuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takatsu |
所属組織/Organization
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of rehabilitation
郵便番号/Zip code
275-0026
住所/Address
日本語
千葉県習志野市谷津4-1-1
英語
4-1-1, Yatsu, Narashino-city, Chiba
電話/TEL
047-453-9000
Email/Email
lang-nobu@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亘広 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高津 |
英語
| 名 | Nobuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takatsu |
組織名/Organization
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of rehabilitation
郵便番号/Zip code
275-0026
住所/Address
日本語
千葉県習志野市谷津4-1-1
英語
4-1-1, Yatsu, Narashino-city, Chiba
電話/TEL
047-453-9000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
lang-nobu@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
部署名/Department
日本語
リハビリテーション科
個人名/Personal name
日本語
高津亘広
英語
Nobuhiro Takatsu
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
組織名/Division
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
神田外語大学
英語
Kanda University of International Studies
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
住所/Address
日本語
千葉県習志野市谷津4-1-1
英語
4-1-1, Yatsu, Narashino-city, Chiba
電話/Tel
047-453-9000
Email/Email
shinsakai@wanreha.net
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
299
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
東京湾岸リハビリテーション病院
英語
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京湾岸リハビリテーション病院(千葉県)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特に無し
英語
none
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
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