UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052121 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059483 |
| 科学的試験名 | 冷え症女性を対象としたマッサージ（循環促進刺激）における冷え症状の緩和効果に関する研究 -セルフハンドマッサージおよび耳マッサージの前後比較試験- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/07 |
| 最終更新日 | 2025/03/09 23:44:12 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
冷え症女性を対象としたマッサージ（循環促進刺激）における冷え症状の緩和効果に関する研究
-セルフハンドマッサージおよび耳マッサージの前後比較試験-
英語
Effects of massage (circulation-promoting stimulation) for relief of cold symptoms in women with cold sensitivity
-pre and post comparative trial of self-hand massage and ear massage-
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
冷え症女性を対象としたマッサージ（循環促進刺激）における冷え症状の緩和効果に関する研究
-セルフハンドマッサージおよび耳マッサージの前後比較試験-
英語
Effects of massage (circulation-promoting stimulation) for relief of cold symptoms in women with cold sensitivity
-pre and post comparative trial of self-hand massage and ear massage-
科学的試験名/Scientific Title
日本語
冷え症女性を対象としたマッサージ（循環促進刺激）における冷え症状の緩和効果に関する研究
-セルフハンドマッサージおよび耳マッサージの前後比較試験-
英語
Effects of massage (circulation-promoting stimulation) for relief of cold symptoms in women with cold sensitivity
-pre and post comparative trial of self-hand massage and ear massage-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
冷え症女性を対象としたマッサージ（循環促進刺激）における冷え症状の緩和効果に関する研究
-セルフハンドマッサージおよび耳マッサージの前後比較試験-
英語
Effects of massage (circulation-promoting stimulation) for relief of cold symptoms in women with cold sensitivity
-pre and post comparative trial of self-hand massage and ear massage-
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
冷え症
英語
cold sensitivity
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
冷え症の自覚症状をもつ対象者に、対象者自身で行うハンドマッサージや耳マッサージを実施し，生体に与える影響や心理的効果を明らかにする
英語
Clarify the effects on the organism and psychological effects when self-hand massage and self-ear massage on subjects with cold sensitivity.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
セルフハンドマッサージ、耳マッサージの介入前、介入直後、10分後、20分後、30分後の皮膚血流量、体表温度、深部体温を測定
英語
skin blood-flow volume, skin surface temperature, core temperature
Before intervention
Immediately after intervention
10 minutes after
20 minutes after
30 minutes after
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
毛細血管の状態
脈拍
血圧
サーモグラフィ画像
ビジュアルアナログスケールによる主観的な温度感覚・心地よさ
POMS（日本版短縮版気分プロフィール検査）
英語
Capillary state
pulse
blood pressure
observation with thirmography
Thermal sensation and comfort sensation by visual analogue scales
The Japanese Version of the Profile of Mood States
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
セルフハンドマッサージ
セルフ耳マッサージ
英語
Self-hand massage
Self-ear massage
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
冷え症の自覚症状をもつ女性
英語
Woman who subjective symptoms of cold sensitivity
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
喫煙者
現在治療中の疾患のある者
心疾患または代謝性疾患のある者
皮膚に疾患やアレルギーのある者
妊娠中の者
英語
Smoker
Subjects with diseases under treatment
Subjects with heart disease or metabolic disease
Subjects with skin diseases or allergies
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 上星 浩子 |
| ミドルネーム | 浩子 |
| 姓 | 上星 |
英語
| 名 | Hiroko Joboshi |
| ミドルネーム | Hiroko |
| 姓 | Joboshi |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
所属部署/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL
027-220-8906
Email/Email
hiroko-jo@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 上星 浩子 |
| ミドルネーム | 浩子 |
| 姓 | 上星 |
英語
| 名 | Hiroko Joboshi |
| ミドルネーム | Hiroko |
| 姓 | Joboshi |
組織名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
部署名/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL
027-220-8906
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hiroko-jo@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
文部科学省科学研究費補助金
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会
英語
Gunma University Medical Research Ethics Review Board for Human Subjects
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町３-39-15
英語
3- 3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/Tel
027-220-8740
Email/Email
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
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