UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
サプリメント摂取による脳機能向上に関する研究

英語
Research on improving brain function through food intake.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サプリメント摂取による脳機能向上に関する研究

英語
Research on improving brain function through food intake.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サプリメント摂取による脳機能向上に関する研究

英語
Research on improving brain function through food intake.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サプリメント摂取による脳機能向上に関する研究

英語
Research on improving brain function through food intake.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
被験食品であるPQQ含有食品の脳機能への影響を評価する。

英語
To assess the effects of the test food, PQQ-containing foods, on brain function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Cognitraxを用いた総合記憶力スコア

英語
Comprehensive memory score by Cognitrax.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Cognitraxを用いた各試験におけるスコア

英語
Scores in each study using Cognitrax.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
PQQを含む食品

英語
Foods containing PQQ

介入2/Interventions/Control_2

日本語
PQQを含まない食品

英語
Foods not containing PQQ.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 18歳～65歳の男女
(2) BMIが30kg/㎡未満の者
(3) 文書により自発的な試験参加の同意が得られる方

英語
(1) Men and women aged between 18 and 65 years
(2) Persons with a BMI of less than 30 kg/m2
(3) Persons who give written voluntary consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 重篤な心疾患、脳疾患、内分泌疾患が無い者
(2) 頭部にケガをしている者
(3) 現在何らかの疾患で投薬治療中の者
(4) 薬物アレルギーあるいは重篤な食物アレルギーの既往症を有する者
(5) 医薬品、医薬部外品、精神薬を常用している者
(6) 試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
(7) 現在、何らかの疾患で薬剤を投与されている者
(8) 試験責任医師（または試験実施責任者）が試験参加に不適当と判断する者

英語
(1) Persons without serious cardiac, cerebral or endocrine disease.
(2) Those with head injuries
(3) Who are currently on medication for any disease
(4) Persons with a history of drug allergy or serious food allergy
(5) Persons who regularly use medicines, quasi-drugs or psychiatric drugs
(6) Persons who have been judged by the investigator to be unsuitable as subjects
(7) Persons who are currently receiving medication for any disease
(8) Persons who are judged by the study investigator (or the study manager) to be unsuitable to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	竜嗣
ミドルネーム
姓	竹田

英語

名	Ryuji
ミドルネーム
姓	Takeda

所属組織/Organization

日本語
関西福祉科学大学

英語
Kansai University of Welfare Sciences

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部　福祉栄養学科

英語
Department of Nutritional Sciences for Welll-being, Faculty of Health Science for Welfare

郵便番号/Zip code

582-0026

住所/Address

日本語
大阪府柏原市旭ケ丘3-11-1

英語
Asahigaoka 3-11-, Kashiwara-city, Osaka, Japan

電話/TEL

0729780088

Email/Email

rtakeda@tamateyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	毅
ミドルネーム
姓	福本

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Fukumoto

組織名/Organization

日本語
株式会社CTSC

英語
CTSC Inc.

部署名/Division name

日本語
臨床試験事業部

英語
Clinical Trial Session

郵便番号/Zip code

170-0013

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 ハレザタワー19階

英語
Halleza Tower, 19th Floor, 1-18-1 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo

電話/TEL

170-8422

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@eas-ct.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EAS Inc

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社EAS

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
EAS Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社EAS

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
こぶな整形外科医院倫理審査委員会

英語
KOBUNA ORTHOPEDIC SURGERY

住所/Address

日本語
群馬県前橋市後閑町311-2

英語
311-2, Gokan-machi, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-212-5608

Email/Email

sagawa@mc-connect.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059478

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