UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052108
受付番号 R000059474
科学的試験名 高齢者に対する視空間認知機能トレーニングが運動学習に与える影響について
一般公開日(本登録希望日) 2023/09/04
最終更新日 2024/09/04 10:47:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者に対する視空間認知機能トレーニングが運動学習に与える影響について


英語
The Effect of Visuospatial Cognitive Training on motor learning for the elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者に対する視空間認知機能トレーニングが運動学習に与える影響について


英語
The Effect of Visuospatial Cognitive Training on motor learning for the elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者に対する視空間認知機能トレーニングが運動学習に与える影響について


英語
The Effect of Visuospatial Cognitive Training on motor learning for the elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者に対する視空間認知機能トレーニングが運動学習に与える影響について


英語
The Effect of Visuospatial Cognitive Training on motor learning for the elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者


英語
Healthy elderly people

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者に対する視空間認知機能トレーニングが視空間認知機能および運動学習能力に与える効果を明らかにする。


英語
This study aims to determine the effects of visuospatial cognitive training on visuospatial cognitive function and motor learning ability in the elderly.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動学習能力:運動時間
視空間認知機能:反応時間(メンタルローテーション課題)


英語
Motor learning ability: movement time (sec)
Visuospatial function: reaction time(mental rotation task)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
視空間認知機能トレーニングによる変化:ベストスパンおよび正答率
注意機能


英語
Visuospatial function training effect: best span and correct rate
attention executive function


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Corsi Block Tapping Taskを20分間実施する。その際、成績に応じて提示される刺激がスパン4からスパン9で変動する条件


英語
Intervention group: Corsi Block Tapping Task for 20 minutes. Stimuli presented varied from span four to span 9 according to performance

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群:Corsi Block Tapping Taskを20分間実施する。その際、提示される刺激がスパン1で固定されている条件


英語
Control group: Corsi Block Tapping Task for 20 minutes. The stimulus presented is fixed at span 1.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・65歳以上である
・生活の拠点が自宅
・実験室(目白大学さいたま岩槻キャンパス3号館3階あるいは4階)まで自力で来室することが可能
・生活に支障をきたすような手指の整形外科疾患や神経疾患の現病歴または既往歴を有しない者


英語
Aged 65 years or older
Participants who live at home
Participants who can come to the laboratory (Mejiro University Saitama-Iwatsuki Campus, Building No.3, 3rd or 4th floor) by themselves.
Participants must not have any current or past history of orthopedic or neurological diseases of the hand that would interfere with their daily life.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去に同様の課題を実施したことがある対象者
Mini-Mental State Examination(MMSE)が23点未満
その他研究責任者が不適と判断した者


英語
Participants who have completed a similar task in the past
Mini-Mental State Examination (MMSE) score less than 23
Other persons deemed unsuitable by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
矢吹


英語
Jun
ミドルネーム
Yabuki

所属組織/Organization

日本語
目白大学


英語
Mejiro University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

339-8501

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320


英語
320, Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama, Japan

電話/TEL

048-797-2131

Email/Email

j.yabuki@mejiro.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
矢吹


英語
Jun
ミドルネーム
Yabuki

組織名/Organization

日本語
目白大学


英語
Mejiro University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

048-797-2131

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320


英語
320, Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama, Japan

電話/TEL

048-797-2131

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

j.yabuki@mejiro.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
目白大学


英語
Mejiro University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
目白大学


英語
Mejiro University

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320


英語
320, Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama, Japan

電話/Tel

048-797-2131

Email/Email

j.yabuki@mejiro.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 09 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 08 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 08 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 09 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
現在9名まで測定終了。測定を継続中.


英語
We got the data of 9 participants. We have continued to collect the data.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 09 04

最終更新日/Last modified on

2024 09 04



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日本語
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