UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
試験食品の摂取が下肢機能に与える影響

英語
Effects of test food on lower limb function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験食品の摂取が下肢機能に与える影響

英語
Effects of test food on lower limb function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験食品の摂取が下肢機能に与える影響

英語
Effects of test food on lower limb function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験食品の摂取が下肢機能に与える影響

英語
Effects of test food on lower limb function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし(健常者)

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品の摂取が下肢機能に及ぼす影響を検証する

英語
This study aims to examine effects of test food on lower limb function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・下肢機能に関する指標

英語
Indicators for lower limb function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・栄養素等摂取状況
・アンケート
・体組成

英語
Nutrient intake status
questionnaire
Body composition

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品の摂取(16週間)

英語
Ingestion of test food(for 16 weeks)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ食品の摂取(16週間)

英語
Ingestion of placebo food(for 16 weeks)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自発的に書面での同意をもって、良好な心身状況で測定に参加可能な者

英語
Individuals who are able to participate in the measurement in good physical and mental condition with written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加への同意が得られない者
特定の部位にて、病気や痛み、手術歴などを有する者
体内金属保持者や刺青がある者、閉所恐怖症の者など、MRI 禁忌事項に該当する者
介入開始前の 6 ヶ月間に定期的にレジスタンストレーニングをおこなっている者
介入開始前の 6 ヶ月間に定期的に特定の食品を摂取している者

英語
Individuals who cannot give their consent to participate in the research.
Individuals with illness, pain, or history of surgery in a specific area of the body
Individuals with contraindications to MRI, such as metal in the body, tattoo, claustrophobia, etc.
Individuals who regularly perform resistance training in the 6 months prior to the start of the intervention
Individuals who regularly eat certain foods during the 6 months prior to the start of the intervention.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直和
ミドルネーム
姓	宮本

英語

名	Naokazu
ミドルネーム
姓	Miyamoto

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1, Hirakagakuendai, Inzai-shi, Chiba

電話/TEL

0467-98-1001

Email/Email

n-miyamoto@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直和
ミドルネーム
姓	宮本

英語

名	Naokazu
ミドルネーム
姓	Miyamoto

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1, Hirakagakuendai, Inzai-shi, Chiba

電話/TEL

0467-98-1001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-miyamoto@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森永製菓株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
森永製菓株式会社

英語
MORINAGA & CO., LTD.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学スポーツ健康科学部研究等倫理審査委員会

英語
Ethics committee in Juntendo University Graduate School of Health and Sports Science

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba

電話/Tel

0467-98-1001

Email/Email

sc-rinri@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059469

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