UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000052102
受付番号	R000059460
科学的試験名	ペプチドの血圧に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2023/09/04
最終更新日	2024/09/11 12:36:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ペプチドの血圧に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

英語
The effects of peptide on lowering blood pressure: a randomized, double blind, placebo-controlled study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ペプチドの血圧に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

英語
The effects of peptide on lowering blood pressure: a randomized, double blind, placebo-controlled study.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ペプチドの血圧に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

英語
The effects of peptide on lowering blood pressure: a randomized, double blind, placebo-controlled study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ペプチドの血圧に及ぼす影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

英語
The effects of peptide on lowering blood pressure: a randomized, double blind, placebo-controlled study.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ペプチドの摂取による血圧低下効果を評価する。

英語
To evaluate the effect of peptide on lowering blood pressure.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
収縮期および拡張期血圧

英語
Systolic blood pressure and diastolic blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)年齢20歳以上75歳未満の者
2)収縮期血圧が140mmHg未満かつ拡張期血圧が90mmHg未満の者
3)収縮期血圧が120mmHg以上または拡張期血圧が80mmHg以上の者

英語
1)Subjects aged 20-74 years
2)Subjects with systolic blood pressure less than 140 mmHg and diastolic blood pressure less than 90 mmHg
3)Subjects with systolic blood pressure more than 120 mmHg or diastolic blood pressure more than 80 mmHg

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)薬物による継続的な治療を行っている者
2)試験に影響を与える可能性がある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を日常的に摂取している者で、試験期間中に摂取を中止できない者
3)1日20本以上の喫煙習慣を有する者
4)アルコール多量摂取者（アルコール60 g/日以上）
5)BMI30.0 kg/m2以上の者
6)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴または現病歴がある者
7)医薬品および食物に重篤なアレルギーがある者
8)妊娠中または妊娠を予定している者、および授乳中の者
9)過去1か月以内に他の臨床試験に参加した者、または参加予定のある者
10)試験責任医師が本試験への参加が不適当と判断した者

英語
1) Subjects who are undergoing continuous medical treatment.
2) Subjects who regularly use food for specified health uses, functional foods, health foods whose affects this study.
3) Subjects who smoke 20 cigarettes or more per day.
4) Subjects drink alcohol polydipsia (pure alcohol equivalent more than 60 g/day)
5) Subjects whose BMIs are >=30 kg/m^2.
6) Subjects who are under treatment or have a history of disorders such as the heart, liver, kidney, digestive organs, etc.
7) Subjects who have serious allergies to medicines and foods
8) Subjects who are pregnant, planning to become pregnant, or lactating.
9) Subjects who participated in clinical trials of other drugs or foods within one month, or who plan to do just after giving informed consent.
10) Subjects who are judged inappropriate to this trial by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名中村

ミドルネーム

姓雅彦

英語

名 Nakamura

ミドルネーム

姓 Masahiko

所属組織/Organization

日本語
松本市立病院

英語
Matsumoto City Hospital

所属部署/Division name

日本語
病院長

英語
Hospital Director

郵便番号/Zip code

390-1401

住所/Address

日本語
長野県松本市波田4417番地180

英語
4417-180 Hata, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-92-3027

Email/Email

hospi@city.matsumoto.lg.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名降旗

ミドルネーム

姓克弥

英語

名 Furuhata

ミドルネーム

姓 Katsuya

組織名/Organization

日本語
松本ヘルス・ラボ

英語
Matsumoto Health Lab

部署名/Division name

日本語
なし

英語
None

郵便番号/Zip code

390-0811

住所/Address

日本語
長野県松本市中央1-18-1　Mウイング1階

英語
M wing 1F, 1-18-1, Chuo, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-39-1139

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@m-health-lab.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Matsumoto City Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
松本市立病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森永乳業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
松本市立病院倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Matsumoto City Hospital

住所/Address

日本語
長野県松本市波田4417番地180

英語
4417-180 Hata, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/Tel

0263-92-3027

Email/Email

hospi@city.matsumoto.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 09 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

121

主な結果/Results

日本語
主要評価項目に有意な差が認められた。

英語
A significant difference was observed in the primary outcome.

(Reference)
Soichiro Sato, Daisuke Ochi, Kazumi Nabeshima, Ryo Sakiyama, Yuki Somoto, Manabu Nakano, Miyuki Tanaka, Masahiko Nakamura. Effects of Casein-Derived Peptide Met-Lys-Pro on Systolic and Diastolic Blood Pressure: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study. Nutrients 16(17): 2975 (2024)

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 09 月 11 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 08 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 23 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059460

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059460

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）