UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052084 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059445 |
| 科学的試験名 | 異なる食品分類の咀嚼動作解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/01 |
| 最終更新日 | 2024/03/07 19:56:03 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
異なる食品分類の咀嚼動作解析
英語
The effect of difference in food categories on masticatory pattern.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
異なる食品分類の咀嚼動作解析
英語
The effect of difference in food categories on masticatory pattern.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
異なる食品分類の咀嚼動作解析
英語
The effect of difference in food categories on masticatory pattern.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
異なる食品分類の咀嚼動作解析
英語
The effect of difference in food categories on masticatory pattern.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人（21歳以上60歳未満）
英語
Adult (range in age from 21 to 59)
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
食品分類の違いが咀嚼パターンに与える影響を咀嚼関連筋の表面筋電図データで検証する。
英語
The effect of different food categories on mastication patterns is verified using surface electromyography data of mastication-related muscles.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
食品分類の異なる食品を咀嚼する際の咀嚼関連筋の表面筋電図データを解析に使用する。表面筋電図データから抽出した複数の特徴量をパターン化する。パターン化した特徴量でクラスター分析を行い、食品間の違いと類似点を評価する。
英語
Surface electromyography data of mastication-related muscles when chewing foods of different food classifications is used for analysis.
Multiple features are extracted from surface electromyography data, patterned, and cluster analyzed to evaluate differences and similarities between foods.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
食品分類の異なる食品を咀嚼する際の咀嚼関連筋の表面筋電図データ
英語
Surface electromyography data of mastication-related muscles
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
表面筋電図データと最大咬合力、咀嚼時官能評価、咀嚼模擬装置の計測値を比較する
英語
Compare surface electromyography data with maximum bite force, sensory evaluation during mastication, and measured values from a mastication simulator.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
食品9種類、計18品＋水
英語
9 kinds of general foods, 18 items for total + water
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 21 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 社員ボランティア
2. 本試験の同意取得日において21歳以上60歳未満の男女
3. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、試験の内容を十分に理解したうえで自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
英語
1. Volunteers of employees.
2. Adults between the ages of 21 and 59 at the time of informed consent.
3. Subjects who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 食物アレルギー（ゼラチン、乳、小麦、牛肉、大豆、豚肉、いか）を有する者
2. 唾液分泌を低減する可能性のある医薬品を日常的に服用している者
3. 第三大臼歯（親知らず）以外の欠損歯がある者
4. 咀嚼時に違和感がある者
5. 噛み合わせ異常の診断を受けている者
6. 治療中の歯を有する者
7. 研究対象食品を好まない者
8. 本研究業務に関わり、結果にバイアスが生じる可能性のある社員
9. その他、研究責任者が研究対象者として不適格と判断した者
英語
1. Subjects who have food allergies to gelatin, milk, wheat, beef, soybeans, pork, or squid.
2. Subjects who take medicines that may reduce saliva secretion daily .
3. Subjects with missing teeth other than third molars (wisdom teeth).
4. Subjects who feel uncomfortable with mastication.
5. Subjects who have a diagnosis of bite abnormality.
6. Subjects who have teeth under treatment.
7. Subjects who do not like samples.
8. Subjects who get involved in this research project and might be biased to results.
9. Subjects who are judged unsuitable for this study by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 義雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 外山 |
英語
| 名 | Yoshio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Toyama |
所属組織/Organization
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd
所属部署/Division name
日本語
研究本部
英語
R&D Division
郵便番号/Zip code
192-0919
住所/Address
日本語
東京都八王子市七国1―29―1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo 192-0919, Japan
電話/TEL
042-632-5824
Email/Email
yoshio.toyama@meiji.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 隆之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 久保田 |
英語
| 名 | Takayuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kubota |
組織名/Organization
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd
部署名/Division name
日本語
研究本部
英語
R&D Division
郵便番号/Zip code
192-0919
住所/Address
日本語
〒192-0919 東京都八王子市七国1―29―1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo 192-0919, Japan
電話/TEL
042-632-5824
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takayuki.kubota@meiji.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
R&D Division of Meiji Co., Ltd
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社 明治 研究本部
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
明治ヒト対象研究倫理審査委員会
英語
Meiji Institutional Review Board
住所/Address
日本語
〒192-0919 東京都八王子市七国1―29―1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo 192-0919, Japan
電話/Tel
042-632-5900
Email/Email
MEIJI.IRB@meiji.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
株式会社 明治 イノベーションセンター（東京都）
（Meiji Co., Ltd Meiji Innovation center (Tokyo)）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
30
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
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