UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052074 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059437 |
| 科学的試験名 | 離島地域におけるドローンによる医薬品配送の実証研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/31 |
| 最終更新日 | 2025/04/11 14:43:25 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
離島地域におけるドローンによる医薬品配送の実証研究
英語
Demonstration of prescription drug delivery by drone in remote islands
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
離島地域におけるドローン医薬品配送の実証研究
英語
Prescription drug delivery by drone in remote islands
科学的試験名/Scientific Title
日本語
離島地域におけるドローンによる医薬品配送の実証研究
英語
Demonstration of prescription drug delivery by drone in remote islands
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
離島地域におけるドローン医薬品配送の実証研究
英語
Prescription drug delivery by drone in remote islands
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
全ての疾患
英語
All diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
離島における治療選択肢を増加させ利便性の向上を図るために、保険薬局での調剤、オンライン服薬指導、ドローンによる配送を組み合わせた医療サービスの実証研究を行い、その有効性を検証するため。
英語
To evaluate the effectiveness of a medical service that consists of an online pharmacy service with prescription drug delivery by drone in remote islands, where there is no pharmacy.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
利用者の満足度
英語
Customer satisfaction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
サービスにかかる費用
英語
Cost of the service
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
保険薬局での調剤、オンライン服薬指導、ドローンによる医薬品配送を組み合わせた医療サービス
英語
A medical service that consists of an online pharmacy service with prescription drug delivery by drone
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究期間内に対象施設（近隣に保険薬局のないへき地診療所）を受診される患者および家族のうち、研究協力機関の薬局で調剤を受けること、ならびに院内処方から院外処方になることで、経済的負担が増えることに承諾された者
英語
Patients and family members who visit a clinic in a remote area with no nearby insurance pharmacy, agree to receive their medications at a collaborating pharmacy, and agree to the increased medical cost of the change from in-clinic prescriptions to out-of-clinic prescriptions during the study period
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
麻薬・向精神薬、ならびに毒薬（抗がん剤）等、「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」において配送不可とされている医薬品を処方された患者
「オンライン服薬指導の実施要領」において対面での服薬指導が必要とされている患者
英語
Patients prescribed narcotics, psychotropic drugs, poisonous drugs (anti-cancer drugs), and other drugs that are not allowed to be delivered according to the Japanese guidelines on the drone delivery of medicines
Patients for whom face-to-face medication guidance is required by the Japanese guidelines on online pharmacies
目標参加者数/Target sample size
130
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆浩 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 前田 |
英語
| 名 | Takahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Maeda |
所属組織/Organization
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
所属部署/Division name
日本語
大学院医歯薬学総合研究科 離島・へき地医療学講座
英語
Department of Island and Community Medicine, Graduate School of Biomedical Sciences
郵便番号/Zip code
853-8691
住所/Address
日本語
長崎県五島市吉久木町205 五島中央病院内
英語
205 Yoshikugicho, Goto, Nagasaki 853-8691 Japan
電話/TEL
0959-74-2673
Email/Email
tmaeda@nagasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 潤 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮田 |
英語
| 名 | Jun |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyata |
組織名/Organization
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
部署名/Division name
日本語
大学院医歯薬学総合研究科 離島・へき地医療学講座
英語
Department of Island and Community Medicine, Graduate School of Biomedical Sciences
郵便番号/Zip code
853-8691
住所/Address
日本語
長崎県五島市吉久木町205 五島中央病院内
英語
205 Yoshikugicho, Goto, Nagasaki 853-8691 Japan
電話/TEL
0959-74-2673
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
j-miyata@umin.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ministry of Economy, Trade and Industry, Japan
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
経済産業省
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
長崎大学生命医科学域・研究所事務部総務課研究支援担当
英語
Graduate School of Biomedical Sciences Administration Department, Nagasaki University
住所/Address
日本語
長崎県長崎市坂本1-12-4
英語
1-12-4 Sakamoto, Nagasaki, Nagasaki 852-8523 Japan
電話/Tel
095-819-7195
Email/Email
gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://www.nagasaki-u.ac.jp/ja/science/science369.html
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jgf2.768
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
62
主な結果/Results
日本語
【結果】期間中、のべ62人の患者がサービスを受けた。強風のため、2名のドローン配送を断念した。ドローン飛行や医薬品の品質等にかかわるトラブルはなかった。患者からは好意的な意見が聞かれたが、事業に係る費用負担について、許容可能という意見とそうでない意見の両方が聞かれた。診療所スタッフからは、医薬品の発注や在庫管理、調剤の負担から、本事業に期待する意見が聞かれた。薬剤師からは事業への負担感は聞かれなかった。
英語
A total of 62 patients participated in the demonstration, which was successful except for two patients whose drone deliveries were canceled because of strong winds. Most patients received their medications after more than an hour. Individual home delivery costs were involved because the delivery spot was restricted to the shore. More than 80% of the patients were satisfied with online medication counseling, but a few expressed the desire to receive their medication at the clinic.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
長崎県五島市にある薬剤師不在の離島・へき地診療所2か所において、2023年10月～12月に受診した患者のうち、ドローン配送できない医薬品の処方のない患者のべ62人
英語
A total of 62 patients participated in the demonstration.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
長崎県五島市にある薬剤師不在の離島・へき地診療所2か所において、2023年10月～12月に受診した患者のうち、ドローン配送できない医薬品の処方のない患者をリクルートした。
英語
We recruited patients and their families who visited Hisaka Clinic between October 3 and November 2, 2023, or Tamanoura Clinic on November 6, November 20, December 4, and December 18, 2023, and were prescribed medications. Of these, we excluded patients prescribed narcotics, some psychotropic medications, and toxic medications, which were not allowed to be delivered by drone under the guidelines as of March 2023.17 We invited all patients who did not meet the exclusion criteria to participate in this study for Hisaka Clinic, and at Tamanoura Clinic, we asked ~10 patients per day to participate, without specific selection criteria, owing to the high volume of daily patients.
有害事象/Adverse events
日本語
ドローン飛行や医薬品の品質等にかかわるトラブルはなかった。
英語
In all drone deliveries, no in-flight problems, medication dropping outside the delivery spot, or damage to dropped medications were observed. No participants complained about damage to their medication.
評価項目/Outcome measures
日本語
診察終了後、医薬品が配送されるまでの時間
患者満足度
診療所スタッフの満足度
薬剤師の満足度
英語
Time from the end of the medical consultation to the delivery of the medicines.
Results of questionnaire surveys to the participants, clinic, and pharmacy staff.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
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