UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
不妊治療のステップアップを検討するカップルに対する意思決定エイドのフィージビリティスタディ

英語
Evaluation of decision aids for couples considering stepping up infertility treatment: a feasibility study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
不妊治療のステップアップを検討するカップルに対する意思決定エイドのフィージビリティスタディ

英語
Evaluation of decision aids for couples considering stepping up infertility treatment: a feasibility study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
不妊治療のステップアップを検討するカップルに対する意思決定エイドのフィージビリティスタディ

英語
Evaluation of decision aids for couples considering stepping up infertility treatment: a feasibility study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
不妊治療のステップアップを検討するカップルに対する意思決定エイドのフィージビリティスタディ

英語
Evaluation of decision aids for couples considering stepping up infertility treatment: a feasibility study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
不妊症

英語
infertility

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
不妊治療中のカップルにおける高度生殖補助医療へのステップアップおよび治療終結に対する意思決定エイドを用いる支援の実現可能性を評価する

英語
Assessing the feasibility of using decision aids to assist infertile couples in stepping up to advanced assisted reproductive technology and terminating treatment

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
意思決定葛藤の変化を明らかにする

英語
Identify changes in decision-making conflicts

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
意思決定葛藤

英語
decision-making conflict

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一般不妊治療中のカップルであり，高度生殖補助医療へのステップアップまたは治療終結を検討している方

英語
Couples undergoing general fertility treatment who are considering ART or who are considering discontinuing treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
文書同意が得られなかった方

英語
Unable to obtain written consent

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恭子
ミドルネーム
姓	朝澤

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Asazawa

所属組織/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

所属部署/Division name

日本語
東が丘看護学部

英語
Higashigaoka Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

152-8558

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘２－５－１

英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

0357795031

Email/Email

k-asazawa@thcu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恭子
ミドルネーム
姓	朝澤

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Asazawa

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

部署名/Division name

日本語
東が丘看護学部

英語
Higashigaoka Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

152-8558

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘２－５－１

英語
2-5-1 Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

+81357795031

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-asazawa@thcu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田4-1-17

英語
4-1-17 higashigotanda, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/Tel

0354217655

Email/Email

kenkyo@thcu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059433

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