UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052057 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059417 |
| 科学的試験名 | 女子大学生における体内のビタミンDを増加させるための介入効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/03 |
| 最終更新日 | 2024/02/28 13:27:00 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
女子大学生における体内のビタミンDを増加させるための介入効果
英語
The effects of intervention for increasing blood vitamin D in female college students.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
女子大学生における体内のビタミンDを増加させるための介入効果
英語
The effects of intervention for increasing blood vitamin D in female college students.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
女子大学生における体内のビタミンDを増加させるための介入効果
英語
The effects of intervention for increasing blood vitamin D in female college students.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
女子大学生における体内のビタミンDを増加させるための介入効果
英語
The effects of intervention for increasing blood vitamin D in female college students.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ビタミンD非充足状態
英語
vitamin D insufficiency and deficiency
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
女子大学生に対する血中のビタミンDを増加させるための介入効果を明らかにする。
英語
The aim of this study was to evaluate the effects of intervention for increasing blood vitamin D in female college students.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入前と介入3か月後の25(OH)D
英語
25-hydroxyvitamin D before and after intervention 3 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
脂質を14ｇ含むドレッシングを週に4回、3か月間の摂取してもらう。
英語
The intervention group takes 14g of lipid dressing four times a week for three months.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ドレッシングの配布を行わない。
英語
No dressing is distributed to the control group.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 19 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 29 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ビタミンD摂取量が8.5 μｇ/日以上であり、25(OH)Dが30ng/ml未満であるもの。
英語
Vitamin D intake is 8.5 microgram/day or more and 25-hydroxyvitamin D is less than 30.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
栄養素の吸収面に影響する疾患を有するもの、肝臓、腎臓に疾患を有するもの、出血傾向のあるもの
英語
A person with diseases affecting the absorption surface of nutrients, liver or kidney problems, and bleeding tendency.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 綾奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 春日 |
英語
| 名 | Ayana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kasuga |
所属組織/Organization
日本語
同志社女子大学大学院
英語
Doshisha Women's College of Liberal Arts
所属部署/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate school of nursing science
郵便番号/Zip code
6100332
住所/Address
日本語
京都府京田辺市興戸南鉾立97-1
英語
97-1 ,Minamihokotate, Kyoutanabeshi, kyoto
電話/TEL
09034431175
Email/Email
ik22002@dwc.doshisha.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 綾奈 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 春日 |
英語
| 名 | Ayana |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 9k22002 |
組織名/Organization
日本語
同志社女子大学大学院
英語
Doshisha Women's College of Liberal Arts
部署名/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate school of nursing science
郵便番号/Zip code
6100332
住所/Address
日本語
京都府京田辺市興戸南鉾立97-1
英語
97-1 ,Minamihokotate, Kyoutanabeshi, kyoto
電話/TEL
09034431175
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ik22002@dwc.doshisha.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Doshisha Women's College of Liberal Arts
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
同志社女子大学大学院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
自己調達
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
同志社女子大学学術研究支援課
英語
Doshisha Women's College of Liberal Arts
住所/Address
日本語
京都府京田辺市興戸南鉾立97-1
英語
97-1 ,Minamihokotate, Kyoutanabeshi, kyoto
電話/Tel
09034431175
Email/Email
ik22002@dwc.doshisha.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
30
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059417
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