UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000052056
受付番号	R000059414
科学的試験名	水戸市における「かかりつけ医機能」ニーズとその医療的インパクトに関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/09/01
最終更新日	2023/08/30 15:27:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
水戸市における「かかりつけ医機能」ニーズとその医療的インパクトに関する研究

英語
A Study of "Family Doctor Function" Needs and Its Medical Impact in Mito City

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水戸市における「かかりつけ医機能」ニーズとその医療的インパクトに関する研究

英語
A Study of "Family Doctor Function" Needs and Its Medical Impact in Mito City

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水戸市における「かかりつけ医機能」ニーズとその医療的インパクトに関する研究

英語
A Study of "Family Doctor Function" Needs and Its Medical Impact in Mito City

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水戸市における「かかりつけ医機能」ニーズとその医療的インパクトに関する研究

英語
A Study of "Family Doctor Function" Needs and Its Medical Impact in Mito City

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
あらゆる疾患を対象とする

英語
Targeting all disease

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、水戸市の協力のもと地域住民をランダムサンプリングし、かかりつけ医に期待する水戸市住民のニーズを調査するとともに、どのようなかかりつけ医機能が、住民の疾患予防行動や健康関連アウトカムに望ましい影響を及ぼしているかを明らかにする。

英語
In this study, with the cooperation of Mito City, we will randomly sample local residents to investigate the needs of Mito residents in terms of their expectations of their family doctor, and to determine what kind of family doctor functions have the desired impact on residents' disease prevention behaviors and health-related outcomes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身近にあるかかりつけ医機能およびニーズ、自己健康管理行動、健康関連アウトカムとの関連

英語
associations with familiar family doctor functions and needs, self-health management behaviors, and health-related outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2023年度に65歳以上の要介護認定を受けていない水戸市住民を対象

英語
Mito City residents aged 65 or older in FY2023 who are not certified as requiring long-term care

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
not applicable

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名哲博

ミドルネーム

姓前野

英語

名 Tetsuhiro

ミドルネーム

姓 Maeno

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Institute of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3101

Email/Email

maenote@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名貴美

ミドルネーム

姓前野

英語

名 Takami

ミドルネーム

姓 Maeno

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系

英語
Institute of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takami-m@md.tsukuba.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mito City

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
水戸市

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

029-853-3101

Email/Email

takami-m@md.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 09 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者：2023年度に65歳以上の要介護認定を受けていない水戸市住民を対象とし、住民基本台帳を基に3,000名をランダムサンプリングして決定する。
主要評価項目：身近にあるかかりつけ医機能およびニーズ、自己健康管理行動、健康関連アウトカムとの関連
データ解析：
１．自記式アンケート調査データ
調査方法：生活、健康、経済状況、かかりつけ医に対する考え方などについての自記式調査票を郵送により調査する。調査票において文書による研究参加のインフォームド・コンセントを取得し、同意の得られた対象者について解析する。
２．レセプトデータ
水戸市と筑波大学で締結している協定に基づき筑波大学へ提供されるデータのうち、研究参加者の同意が得られたものを本研究に二次利用する。
分析に用いるデータは水戸市の2017年4月から2023年3月までの医科レセプト・歯科レセプト（国民健康保険・後期高齢者医療制度）、健診データ、介護レセプトなどである。これらのデータは、医療・介護サービスの利用や、病名、診療行為、投与薬剤などを用いた疾患把握といった健康関連アウトカムとして分析に活用する。
調査を通じて匿名で分析を行い、研究者は特定の個人を識別しない。

英語
Subjects: Mito City residents aged 65 or older in FY2023 who are not certified as requiring long-term care and determined by random sampling of 3,000 persons based on the Basic Resident Ledger.
Primary endpoints: associations with familiar family physician functions and needs, self-health management behaviors, and health-related outcomes
Data Analysis:
1.Self-administered questionnaire survey data
Survey method: A self-administered questionnaire on life, health, financial situation, and attitudes toward family doctors will be sent by mail. Informed consent for participation in the study will be obtained in writing on the survey form, and subjects whose consent has been obtained will be analyzed.
2.Receipt data
Of the data provided to the University of Tsukuba based on the agreement concluded between Mito City and the University of Tsukuba, those data for which the consent of the research participant has been obtained will be used secondarily in this study.
The data used for the analysis include medical and dental receipts (National Health Insurance and Late-Stage Senior Citizen's Health Care System), health checkup data, and nursing care receipts from April 2017 to March 2023 in Mito City. These data will be used for analysis as health-related outcomes, such as the use of medical and nursing care services and the understanding of diseases using disease names, medical practices, and drugs administered.
Throughout the survey, the analysis will be conducted anonymously and the researcher will not identify specific individuals.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 08 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 08 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059414

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059414

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）