UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052062
受付番号 R000059405
科学的試験名 スタティックストレッチング介入が関節スティフネスに与える効果のメカニズム解明
一般公開日(本登録希望日) 2023/08/31
最終更新日 2025/03/02 19:12:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スタティックストレッチングの関節スティフネスに対する効果の解明


英語
the effect of static stretching for joint stiffness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スタティックストレッチングの関節スティフネスに対する効果の解明


英語
the effect of static stretching for joint stiffness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スタティックストレッチング介入が関節スティフネスに与える効果のメカニズム解明


英語
the mechanism of the effect of static stretching intervention for joint stiffness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スタティックストレッチング介入が関節スティフネスに与える効果のメカニズム解明


英語
the mechanism of the effect of static stretching intervention for joint stiffness

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし


英語
not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
SS介入による関節スティフネス変化の有無に、どの軟部組織が関係しているのか明らかにすること。


英語
to investigate the soft tissue of which stiffness is related to the change of joint stiffness due to static stretching intervention.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
メカニズムの解明


英語
to investigate mechanism

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始時、介入4週時、介入8週時に関節可動域、関節スティフネス、弾性率、スラック角を行う。


英語
we will measure range of motion, joint stiffness, shear modulus, and slack angle at the start of the intervention and 4 and 8 weeks after the start point.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日あたり2分×3セットの足関節背屈ストレッチングを毎日実施する。ストレッチングは、参加者自身に自宅で行ってもらう。段差に介入側の足部をかけて、許容できる最大の伸長感が得られるまで足関節を背屈してもらう。


英語
2 minutes * 3 sets per day static stretching of ankle dorsiflexion is performed everyday. the participants performed the stretching as their home exercise. they performed it by putting their foot of intervention side and dorsiflexing their ankle until they feel the largest stretch that they were willing to tolerate.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
一切の足関節ストレッチングを実施しない。


英語
any stretching maneuver for stretching is not performed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下肢に整形外科的疾患がなく、上下肢の他動および自動運動にて痛みを訴えない人


英語
people who have neither orthopedic disease nor pain by passive or active movement of upper or lower limb.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下肢に整形外科的疾患がある、または上下肢の他動および自動運動にて痛みを訴える人


英語
people who have orthopedic disease or pain by passive or active movement of upper or lower limb.

目標参加者数/Target sample size

54


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
則明
ミドルネーム
市橋


英語
Noriaki
ミドルネーム
Ichihashi

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Kyoto University graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学系専攻


英語
Human Health Science

郵便番号/Zip code

606-8397

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53


英語
53 Shogoin-Kawahara-cho, Kyoto

電話/TEL

075-751-3951

Email/Email

ichihashi.noriaki.5z@kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
飛雄
ミドルネーム
向井


英語
Hiyu
ミドルネーム
Mukai

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科


英語
Kyoto University graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
人間健康科学系専攻


英語
Human Health Science

郵便番号/Zip code

606-8397

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町53


英語
53 Shogoin-Kawahara-cho, Kyoto

電話/TEL

080-2998-8328

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mukai.hiyuu.75s@st.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto University graduate school of medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学大学院医学研究科


部署名/Department

日本語
人間健康科学系専攻


個人名/Personal name

日本語
市橋 則明


英語
Ichihashi Noriaki


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kyoto University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学


組織名/Division

日本語
大学院教育支援機構


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部付属病院医の倫理委員会


英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 08 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 08 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 10 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 10 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 08 30

最終更新日/Last modified on

2025 03 02



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