UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052015 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059377 |
| 科学的試験名 | 3群肺高血圧症患者レジストリ (JAPHR3群)と連携した呼吸器疾患の胸部CTの定量評価と臨床病態解析に基づいた予後予測モデルの構築 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/04 |
| 最終更新日 | 2024/08/28 10:06:23 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
3群肺高血圧症患者レジストリ (JAPHR3群)と連携した呼吸器疾患の胸部CTの定量評価と臨床病態解析に基づいた予後予測モデルの構築
英語
Analysis of Chest CT in pulmonary hypertension patients associated with respiratory diseases
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
3群肺高血圧症患者レジストリ (JAPHR3群)と連携した呼吸器疾患の胸部CTの定量評価と臨床病態解析に基づいた予後予測モデルの構築
英語
Analysis of Chest CT in pulmonary hypertension patients associated with respiratory diseases
科学的試験名/Scientific Title
日本語
3群肺高血圧症患者レジストリ (JAPHR3群)と連携した呼吸器疾患の胸部CTの定量評価と臨床病態解析に基づいた予後予測モデルの構築
英語
Quantitative evaluation of chest CT and prognostic factors for pulmonary hypertension associated with respiratory disease (JAPHR group 3 PH registry)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
3群肺高血圧症患者レジストリと胸部CT評価
英語
JAPHR group3 PH CT study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肺疾患に伴う肺高血圧症（3群肺高血圧症）
英語
pulmonary hypertension associated with respiratory diseases (group 3 pulmonary hypertension)
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
| 呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
3群肺高血圧症における胸部CTと予後・治療反応性の関連を検討する
英語
To investigate the correlation between chest CT parameters and prognosis / treatment response
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
観察研究
英語
Observational Study
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
胸部CT画像特徴量と生命予後との相関
胸部CT画像特徴量と治療反応性との相関
英語
correlation between chest CT parameters and prognosis / treatment response
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
胸部CT画像特徴量とその他臨床項目との関連
英語
correlation between chest CT parameters and other clinical parameters
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2023年3月31日までに肺高血圧症患者レジストリ(JAPHR)3群に登録された、呼吸器疾患に伴う肺高血圧症患者
英語
Patients who were registered for JAPHR group 3 registry with written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに当てはまるもの
1)情報公開文書を通じて本研究への参加の拒否を表明した者
2)その他、研究責任者または責任分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Exclusion criteria:
Patients who denied to be enrolled for this study
Patients with any condition judged as not eligible for the study by investigators
目標参加者数/Target sample size
600
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 信宏 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田邉 |
英語
| 名 | Nobuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanabe |
所属組織/Organization
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
所属部署/Division name
日本語
呼吸器内科学
英語
Department of Respirology
郵便番号/Zip code
260-8670
住所/Address
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1―8―1
英語
Inohana 1-8-1, Chuo-Ku, Chiba City, Chiba
電話/TEL
043-222-7171
Email/Email
ntanabe@faculty.chiba-u.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亮 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 内藤 |
英語
| 名 | Akira |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Naito |
組織名/Organization
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
部署名/Division name
日本語
呼吸器内科学
英語
Respirology
郵便番号/Zip code
260-8670
住所/Address
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chuo-Ku, Chiba City, Chiba
電話/TEL
043-222-7171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
akira-n.390@chiba-u.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院医学研究院 呼吸器内科学
個人名/Personal name
日本語
田邉信宏
英語
Nobuhiro Tanabe
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
千葉大学附属病院観察研究倫理審査委員会
英語
Ethics Committee for Observational Studies of Chiba University Hospital
住所/Address
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chuo-Ku, Chiba City, Chiba
電話/Tel
043-222-7171
Email/Email
hsp-kansaturinri@chiba-u.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
JR東京総合病院 呼吸器内科
京都大学大学院医学研究科 呼吸不全先進医療学講座
杏林大学医学部 循環器内科学
近畿大学医学部 呼吸器・アレルギー内科
高知大学 医学部附属病院 老年病科・循環器内科
神戸大学大学院医学研究院 循環器内科学
公立陶生病院 呼吸器・アレルギー疾患内科
国際医療福祉大学成田病院 循環器内科
国際医療福祉大学三田病院 循環器内科
国立病院機構茨城東病院 胸部疾患・療育医療センター
国立病院機構岡山医療センター 循環器内科
国立病院機構近畿中央呼吸器センター
国立病院機構東京病院 呼吸器内科
神鋼記念病院 循環器内科
順天堂大学医学部附属順天堂医院 呼吸器内科
信州大学 医学部内科学第一教室
千葉県済生会習志野病院 肺高血圧症センター
千葉大学医学部附属病院 呼吸器内科
東海大学医学部付属病院 呼吸器内科
東海大学医学部付属八王子病院 呼吸器内科
東北大学 循環器内科
日本医科大学附属病院 リウマチ・膠原病内科
日本赤十字社長野赤十字病院 呼吸器内科
福岡大学病院 呼吸器内科
北海道大学大学院医学研究院 呼吸・循環イノベーティブリサーチ分野
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
2023年3月31日までにJAPHR3群に登録された患者を対象とし、予後情報及び胸部CTデータは本研究承認日までのデータを後ろ向きに収集する。
英語
For the patients enrolled for JAPHR group3 regsistry until 31st March 2023,
We will analyze the Chest CT and the clinical data / prognosis until the approval date of this study
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059377
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059377
