UMIN試験ID | UMIN000052769 |
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受付番号 | R000059376 |
科学的試験名 | Pain Vision を利用した化学療法誘発性末梢神経障害(Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy)の客観的評価の有効性を検討する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/12 |
最終更新日 | 2023/11/11 23:56:14 |
日本語
Pain Vision を利用した化学療法誘発性末梢神経障害(Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy)の客観的評価の有効性を検討する観察研究
英語
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy using Pain Vision Observational Study to Investigate the Effectiveness of Objective Evaluation
日本語
Pain Vision を利用した化学療法誘発性末梢神経障害(Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy)の客観的評価の有効性を検討する観察研究
英語
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy using Pain Vision Observational Study to Investigate the Effectiveness of Objective Evaluation
日本語
Pain Vision を利用した化学療法誘発性末梢神経障害(Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy)の客観的評価の有効性を検討する観察研究
英語
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy using Pain Vision Observational Study to Investigate the Effectiveness of Objective Evaluation
日本語
Pain Visionを利用した化学療法誘発性末梢神経障害(Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy)の客観的評価の有効性を検討する観察研究
英語
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy using Pain Vision Observational Study to Investigate the Effectiveness of Objective Evaluation
日本/Japan |
日本語
当院で化学療法治療中に末梢神経障害を起こし、薬剤師がNCI-CTCEA Grade2と評価した患者
英語
Patients who developed peripheral neuropathy during chemotherapy treatment at our hospital and were evaluated as NCI-CTCEA Grade 2 by the pharmacist
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
知覚痛覚定量分析装置(ニプロ Pain Vision )で測定(痛み数度、最低知覚電流値、疼痛知覚電流値)と医療従事者によるGrade評価、患者のVASや質問紙法による評価を行い比較検討する。
英語
Measurement using a sensory pain quantitative analyzer (Nipro Pain Vision ) (number of pain degrees, lowest perceived current value, pain perceived current value), grade evaluation by medical professionals, and patient evaluation using VAS and questionnaire methods will be conducted and compared.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
【主要評価項目】
患者のVASと質問紙法 FACT/GOG-Ntx(Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity)、PNQ(Patient Neurotoxicity Questionnaire)とPain vision (痛み数度、最低知覚電流値、疼痛知覚電流値)
【副次的評価項目】
参加率
支持療法(デュロキセチン、ガバペンチノイド、オピオイド)の有効性
英語
[Main evaluation items]
Patient VAS and questionnaire method FACT/GOG-Ntx (Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity), PNQ (Patient Neurotoxicity Questionnaire) and Pain vision (pain frequency, lowest perceived current value, pain perceived current value )
[Secondary evaluation items]
participation rate
Effectiveness of supportive care (duloxetine, gabapentinoids, opioids)
日本語
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観察/Observational
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①許可日~2028年12月31日に化学療法室薬剤師がGrade2以上と評価した18歳以上の患者
②本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
Patients 18 years of age or older who have been evaluated as Grade 2 or higher by the chemotherapy room pharmacist between the date of approval and December 31, 2028.
Patients who have given written consent to participate in this study
日本語
① ペースメーカーやICD等の体内植え込み型医療機器で治療中の患者
② その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients being treated with implantable medical devices such as pacemakers and ICDs
Other patients who are judged to be inappropriate by the doctor's judgment
180
日本語
名 | 好美 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yoshimi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
麻酔科疼痛治療科
英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
501-1194
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu Prefecture
058-230-6404
nakamura.yoshimi.f7@f.gifu-u.ac.jp
日本語
名 | 好美 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yoshmi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
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岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
麻酔科疼痛治療科
英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
501-1194
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu Prefecture
0582306404
nakamura.yoshimi.f7@f.gifu-u.ac.jp
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その他
英語
others
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その他
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その他
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others
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その他
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その他/Other
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英語
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英語
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岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
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岐阜県岐阜市柳戸1‐1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu Prefecture
0582306404
nakamura.yoshimi.f7@f.gifu-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2028 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
当院で化学療法治療中に末梢神経障害を起こし、化学療法室薬剤師がGrade2と評価した患者を対象とする。主治医に連絡の後、患者から書面で同意を得て、当科で所有の知覚痛覚定量分析装置(ニプロ Pain Vision)で測定(痛み数度、最低知覚電流値、疼痛知覚電流値)と医療従事者によるGrade評価、患者のVASや質問紙法による評価を行い比較検討する。
CIPNに対してデュロキセチン、ガバペンチノイド、オピオイドを使用した場合は内服開始1か月後に再度Pain vision (痛み数度、最低知覚電流値、疼痛知覚電流値)と医療従事者によるGrade評価、患者のVASや質問紙法による評価を行う
英語
Patients who developed peripheral neuropathy during chemotherapy treatment at our hospital and were evaluated as Grade 2 by the chemotherapy room pharmacist were targeted. After contacting the attending physician and obtaining written consent from the patient, measurements (pain frequency, lowest perceived current value, pain perceived current value) are performed using a sensory pain quantitative analyzer (Nipro Pain Vision ) owned by our department. Comparative studies will be conducted using grade evaluations by workers, patient VAS, and questionnaire methods.
If duloxetine, gabapentinoids, or opioids are used for CIPN, pain vision (pain frequency, lowest perceived current value, pain perceived current value), grade evaluation by medical professionals, and patient Evaluate using VAS and questionnaire methods.
2023 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059376
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059376
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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