UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アントラサイクリン心筋症の臨床像の経年変化についての後ろ向き観察研究

英語
A retrospective observational study of the clinical presentation of anthracycline cardiomyopathy over time

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アントラサイクリン心筋症観察研究

英語
Observational study of anthracycline cardiomyopathy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アントラサイクリン心筋症の臨床像の経年変化についての後ろ向き観察研究

英語
A retrospective observational study of the clinical presentation of anthracycline cardiomyopathy over time

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アントラサイクリン心筋症の臨床像の経年変化についての後ろ向き観察研究

英語
A retrospective observational study of the clinical presentation of anthracycline cardiomyopathy over time

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
乳癌、かつ、がん治療関連心筋障害患者

英語
Patients with breast cancer and cancer therapeutic-related cardiac dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	乳腺外科学/Breast surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アントラサイクリン心筋症の予後の調査

英語
Investigation of prognosis for anthracycline cardiomyopathy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アントラサイクリン心筋症の予後に関連するリスク因子の調査

英語
Investigation of risk factors associated with the prognosis of anthracycline cardiomyopathy

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生存率

英語
Survival rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新潟県内の3病院（新潟大学医歯学総合病院、県立がんセンター新潟病院、新潟市民病院）において乳がんのため化学療法が行われた患者のうち、心エコー検査で心機能低下を指摘された方

英語
Patients who underwent chemotherapy for breast cancer at three hospitals in Niigata Prefecture (Niigata University Medical and Dental Hospital, Prefectural Cancer Center Niigata Hospital, Niigata Municipal Hospital) and performed echocardiography which revealed decline of cardiac function.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	孝元
ミドルネーム
姓	猪又

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Inomata

所属組織/Organization

日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科

英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

951-8510

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757番地

英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata

電話/TEL

025-227-2185

Email/Email

inotaka@med.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伸也
ミドルネーム
姓	藤木

英語

名	Shinya
ミドルネーム
姓	Fujiki

組織名/Organization

日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科

英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

951-8510

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757番地

英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata

電話/TEL

025-227-2185

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sfujiki@med.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟大学における人を対象とする研究等倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of Niigata University

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757

英語
Niigata Prefecture, Niigata City, Chuo Ward, Asahimachi Ichibancho 757

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

75

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

10

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
症例登録が終了し解析を実施中

英語
Case enrollment completed and analysis underway

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059367

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