UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
エネルギー摂取量の違いがレジスタンストレーニングによる身体組成と筋力の変化に及ぼす影響

英語
Effects of energy surplus with 12 weeks resistance training on changes in body composition and muscle strength

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エネルギー摂取量の違いがレジスタンストレーニングによる身体組成と筋力の変化に及ぼす影響

英語
Effects of energy surplus with 12 weeks resistance training on changes in body composition and muscle strength

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エネルギー摂取量の違いがレジスタンストレーニングによる身体組成と筋力の変化に及ぼす影響

英語
Effects of energy surplus with 12 weeks resistance training on changes in body composition and muscle strength

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
エネルギー摂取量の違いがレジスタンストレーニングによる身体組成と筋力の変化に及ぼす影響

英語
Effects of energy surplus with 12 weeks resistance training on changes in body composition and muscle strength

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
12週間のレジスタンストレーニング中のエネルギー摂取量の増加が身体組成および筋力の変化に及ぼす影響を明らかにする

英語
Revealing the effects of energy surplus with 12 weeks resistance training on changes in body composition and muscle strength

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前から介入12週間後までの身体組成

英語
Body composition from baseline to after 12 weeks of resistance training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋力
身体活動量
食事摂取量
生体電気プロパティ

英語
muscle strength
physical activity level
dietary survey
bioelectrical properties

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
12週間のレジスタンストレーニングの実施及び中程度エネルギー量の食品摂取

英語
Subjects perform resistance training and consume moderate-energy snacks and drinks for 12 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
12週間のレジスタンストレーニングの実施及び高エネルギー量の食品摂取

英語
Subjects perform resistance training and consume high-energy snacks and drinks for 12 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
12週間のレジスタンストレーニングのみ

英語
Subjects perform resistance training for 12 weeks without dietary manipulation.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

22

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時において成人の方
2.特に疾患を有しておらず、健康と判断できる方
3.レジスタンストレーニングを6か月間以上実施してない方
4.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
1. Individuals who are adults at the time of consent acquisition.
2. Individuals who do not have any specific medical conditions and can be deemed healthy.
3. Individuals who have not engaged in resistance training for more than 6 months.
4. Individuals who, after receiving adequate explanation regarding participation in this study and with full comprehension, have provided written consent voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.怪我等により、医師から運動を止められている方
2.本研究期間中に他の試験に参加中の者、参加の意思がある方
3.試験に影響の可能性のある医薬品または、サプリメントを常用している方
4.研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方

英語
1. Individuals who have been advised by a physician to refrain from physical activity due to injuries or other medical conditions.
2. Individuals currently participating in other trials during the study period or those who express an intention to participate.
3. Individuals who regularly use medications or supplements that could potentially affect the study.
4. Individuals deemed unsuitable as study participants by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

36

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	圭佑
ミドルネーム
姓	塩瀬

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Shiose

所属組織/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

所属部署/Division name

日本語
教育学部

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

889-2192

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市学園木花台西1-1

英語
1-1 Gakuen Kibanadai-nishi, Miyazaki

電話/TEL

0985-58-7111

Email/Email

kshiose@cc.miyazaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭佑
ミドルネーム
姓	塩瀬

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Shiose

組織名/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

部署名/Division name

日本語
教育学部

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

889-2192

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市学園木花台西1-1

英語
1-1 Gakuenkibanadai-nishi, Miyazaki

電話/TEL

0985-58-7111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kshiose@cc.miyazaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
教育学部

個人名/Personal name

日本語
塩瀬　圭佑

英語
Keisuke Shiose

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
鹿屋体育大学

英語
National Institute of Fitness and Sports in KANOYA

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
株式会社明治

英語
Meiji Co., Ltd.

組織名/Organization

日本語
宮崎大学教育学部倫理審査委員会

英語
The Faculty of Education Research Ethics Committee in University of Miyazaki

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市学園木花台西1-1

英語
1-1 Gakuenkibanadai-nishi, Miyazaki

電話/Tel

0985-58-7773

Email/Email

edusoumu@of.miyazaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2023-12-E-829

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
宮崎大学教育学部倫理審査委員会

英語
The Faculty of Education Research Ethics Committee in University of Miyazaki

試験ID2/Study ID_2

23-1-33

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語
鹿屋体育大学自然科学系倫理審査小委員会

英語
The ethics committee of the National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059327

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