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一般向け試験名/Public title

日本語
客室乗務員の業務動作における客観的指標を用いた身体的負担調査

英語
Investigation of physical burden using objective indices in work movements of cabin crews

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
客室乗務員の業務動作における客観的指標を用いた身体的負担調査

英語
Investigation of physical burden using objective indices in work movements of cabin crews

科学的試験名/Scientific Title

日本語
客室乗務員業務動作の身体負担調査

英語
Physical burden study on cabin crew work movements

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
客室乗務員業務動作の身体負担調査

英語
Physical burden study on cabin crew work movements

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
客室乗務員業務において特に身体負担が大きいと考えられる業務動作に焦点を当て、客室乗務員業務動作の改善案の効果を客観的指標を用いて検証すること

英語
To verify the effectiveness of proposed improvements in cabin crew work behaviors using objective indicators, focusing on work movements that are considered to be particularly physical burden in work of cabin crews.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
模擬作業時の肩および腰部筋の筋活動、負担感

英語
Muscle activity and sense of burden in trapezius/lumbar muscles during simulated work

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
作業環境の改善と移動・移乗補助具の使用

英語
Improvement of work environment and use of mobility/transfer aids

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
雇用形態：正規職員
客室乗務員歴：1年以上
BMI：25未満
自覚症状：肩や上肢、腰部に業務に支障を来す痛みがない
本研究への参加について、本人から同意書への署名により同意が得られている

英語
Employment Status: Full-time employee
Cabin crew experience: More than 1 year
BMI: Less than 25
Subjective symptoms: No pain in the shoulders, upper limbs, or lower back that interferes with work duties.
Consent to participate in this study has been obtained from the individual by signing a consent form.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を1つでも満たさない者
消毒用アルコール（50％エタノール）に対して皮膚にアレルギー等がある者
テープかぶれの経験がある者
対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合
研究メンバーの指示を守らない、指示通り動けない等、研究責任者および研究分担者が対象者として不適当と判断した場合

英語
Persons who do not meet at least one of the selection criteria
Those who have skin allergies to rubbing alcohol (50% ethanol).
Subjects with a history of tape rash
If the subject declines to participate in the research or withdraws his/her consent
In the event that the principal investigator and research assistants determine that the subject is inappropriate for the study, such as failure to follow the instructions of the research members or inability to follow instructions.

目標参加者数/Target sample size

6

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智志
ミドルネーム
姓	冨田川

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Tomitagawa

所属組織/Organization

日本語
日本福祉大学

英語
NIHON FUKUSHI UNIVERSITY

所属部署/Division name

日本語
健康科学部リハビリテーション学科介護学専攻

英語
Faculty of Health Sciences Department of Rehabilitation Care Work course

郵便番号/Zip code

4750012

住所/Address

日本語
愛知県半田市東生見町26-2

英語
26-2 Higashihaemi-cho, Handa-shi, Aichi-pref, JAPAN 475-0012

電話/TEL

0569200111

Email/Email

tomitaga-s@n-fukushi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智志
ミドルネーム
姓	冨田川

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Tomitagawa

組織名/Organization

日本語
日本福祉大学

英語
NIHON FUKUSHI UNIVERSITY

部署名/Division name

日本語
健康科学部リハビリテーション学科介護学専攻

英語
Faculty of Health Sciences Department of Rehabilitation Care Work course

郵便番号/Zip code

4750012

住所/Address

日本語
愛知県半田市東生見町26-2

英語
26-2 Higashihaemi-cho, Handa-shi, Aichi-pref, JAPAN 475-0012

電話/TEL

0569200111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomitaga-s@n-fukushi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本福祉大学

英語
NIHON FUKUSHI UNIVERSITY

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人宇宙航空研究開発機構

英語
Japan Aerospace Exploration Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本福祉大学　「人を対象とする研究」に関する倫理審査委員会

英語
Ethical Review Committee for Research Involving Human Subjects, NIHON FUKUSHI UNIVERSITY

住所/Address

日本語
愛知県半田市東生見町26-2

英語
26-2 Higashihaemi-cho, Handa-shi, Aichi-pref, JAPAN 475-0012

電話/Tel

0569200111

Email/Email

rinri@ml.n-fukushi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059323

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