UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
一日の身体活動量が腸内短鎖脂肪酸量および腸内細菌に与える影響

英語
Impact of daily physical activity levels on short-chain fatty acid concentrations and gut microbiota composition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一日の身体活動量が腸内短鎖脂肪酸量および腸内細菌に与える影響

英語
Impact of daily physical activity levels on short-chain fatty acid concentrations and gut microbiota composition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一日の身体活動量が腸内短鎖脂肪酸量および腸内細菌に与える影響

英語
Impact of daily physical activity levels on short-chain fatty acid concentrations and gut microbiota composition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一日の身体活動量が腸内短鎖脂肪酸量および腸内細菌に与える影響

英語
Impact of daily physical activity levels on short-chain fatty acid concentrations and gut microbiota composition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者

英語
Healthy young adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康な若年者の短鎖脂肪酸量および短鎖脂肪酸生成菌に対する1日の身体活動量の影響を明らかにし、腸内環境の観点から日常的な身体活動の意義を検証する。

英語
To examine the relationships between daily levels of physical activity, concentrations of short-chain fatty acids (SCFAs), and the abundance of SCFA-producing bacteria in healthy young adults, and to ascertain the significance of routine physical activity from the perspective of gut microbiota.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸内短鎖脂肪酸量、腸内細菌叢における各菌群の構成比率

英語
Concentrations of short-chain fatty acids
Gut microbiota of composition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体組成、大腿四頭筋力、心肺持久力、一日の身体活動量（歩数、総歩行時間、歩行時エネルギー消費量、4METs以上の中程度歩行時間）、栄養摂取量

英語
Body composition, Quadriceps muscle strength, Cardiorespiratory fitness, Daily physical activity levels (the number of steps, total waking time, walking energy expenditure, brisk walking time), Nutrient intake

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動習慣のない健常若年者

英語
Healty sedentary young adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・不整脈、明らかな虚血性心疾患およびその既往、慢性心不全を有する者
・安静時の収縮期血圧≧160mmHg、または拡張期血圧≧100mmHgを満たす者
・糖尿病、腎障害、神経精神疾患などの慢性疾患を有する者
・運動が困難あるいは不適格と判断される者

英語
subjects with arrhythmia, history of ischemic heart disease, chronic heart failure, hypertension (with systolic BP more than 160 mmHg or diastolic BP more than 100 mmHg), and chronic disease such as diabetes, renal dysfunction or neuropsychiatric disorder.
The subjects judged to be inappropriate for enrolled to exercise program.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恵美子
ミドルネーム
姓	森田

英語

名	Emiko
ミドルネーム
姓	Morita

所属組織/Organization

日本語
藍野大学

英語
Aino University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

567-0012

住所/Address

日本語
大阪府茨木市東太田4-5-4

英語
4-5-4 Higashioda Ibaraki city, Osaka

電話/TEL

072-627-1711

Email/Email

e-morita@pt-u.aino.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵美子
ミドルネーム
姓	森田

英語

名	Emiko
ミドルネーム
姓	Morita

組織名/Organization

日本語
藍野大学

英語
Aino University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

567-0012

住所/Address

日本語
大阪府茨木市東太田4-5-4

英語
4-5-4 Higashioda Ibaraki city, Osaka

電話/TEL

072-627-1711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e-morita@pt-u.aino.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Health Science, Department of Physical Therapy, Aino University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藍野大学医療保健学部理学療法学科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藍野大学

英語
Aino University

住所/Address

日本語
大阪府茨木市東太田4-5-4

英語
4-5-4 Higashioda Ibaraki city, Osaka

電話/Tel

072-627-1711

Email/Email

e-morita@pt-u.aino.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.6084/m9.figshare.24201780.v1

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.6084/m9.figshare.24201780.v1

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語
　速歩群と非速歩群における短鎖脂肪酸濃度を測定した結果、主要な3つの有機酸（酢酸、プロピオン酸、n-酪酸）に関して、両群で差はなかった。酪酸産生菌であるEubacterium がn-酪酸濃度に寄与しており、1日の5METs中等度での歩行時間はn-酪酸産生菌であるEubacterium 占有率に影響を与える可能性が示唆された。
　

英語
No significant differences were observed in short-chain fatty acids concentration between the active group and the less active group. Eubacterium were found to be independent contributors to butyric acid concentrations. Daily brisk walking at an intensity of 5METs or more did not directly affect the SCFA concentration but could be associated with the relative abundance of intestinal Eubacterium, the butyrate-producing bacteria.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

02

月

24

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
20歳代の健康で運動習慣のない若年者30名を対象とした。

英語
The study targeted 30 young adults in their twenties who were healthy and had no exercise habits.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
全ての対象者は、1日の身体活動量測定の結果、2群に分類された。1日の4METs以上の速歩時間が20分以上かつ歩数7000歩以上を速歩群、それ以外を非速歩群とした。

英語
All participants were classified into two groups based on the results of a daily physical activity measurement. Participants who engaged in brisk walking for at least 20 minutes per day at a speed equivalent to 4 METs or more and walked at least 7000 steps were categorized as the brisk walking group, while those who did not meet these criteria were classified as the non-brisk walking group.

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
短鎖脂肪酸濃度および腸内細菌叢を分析した。また、3軸加速度計を使用して1日の身体活動量を、シャトルウォーキングテストにより心肺持久力を評価した。また、食物摂取頻度について、質問紙を用いて評価した。

英語
We assessed short-chain fatty acids concentration and the composition of the intestinal microbiota in fecal samples. We also assessed the daily physical activity using an accelerometer, and cardiorespiratory fitness by the incremental shuttle walking test.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
全ての対象者に対して、身体組成、運動能力、日常の身体活動量、栄養摂取量、腸内細菌の組成を測定し、1日の身体活動量測定の結果、対象者を2群に分類し検証する。

英語
This study is cross-sectionalstudy. All the participants were measured body composition and motor ability as well as an assessment of daily physical activity levels, nutrient intake. In addition, fecal samples were collected. The participants were classified into two groups according to daily step counts and brisk walking time.

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059304

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059304

単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/59304

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/59304