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一般向け試験名/Public title

日本語
若年健常者に対する骨格筋電気刺激の鎮痛効果の検討

英語
Hypoalgesic effects of electrical muscular stimulation in healthy young adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨格筋電気刺激の鎮痛効果の検討

英語
Hypoalgesic effects of electrical muscular stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年健常者に対する骨格筋電気刺激誘発性筋収縮の鎮痛効果の検討

英語
Hypoalgesic effects of electrical muscular stimulation-induced muscle contraction in healthy young adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨格筋電気刺激誘発性筋収縮の鎮痛効果の検討

英語
Hypoalgesic effects of electrical muscular stimulation-induced muscle contraction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
若年健常者

英語
Healthy young volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨格筋電気刺激誘発性筋収縮による鎮痛効果を検討する

英語
The purpose of this study is to examine whether hypoalgesic effect is caused by electrical muscular stimulation-induced muscle contraction.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
圧痛閾値

英語
Pressure pain threshold

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
骨格筋指数、条件刺激性疼痛調節

英語
Skeletal muscle mass index, conditioned pain modulation

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
骨格筋電気刺激条件

英語
Electrical muscular stimulation condition

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Sham条件

英語
Sham condition

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
疼痛のない18～23歳の健常者

英語
Pain-free individuals aged 18 to 23 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経系・心血管系・精神系疾患、妊婦、急性または慢性疼痛、鎮痛薬を服用中の者

英語
Neurological, cardiovascular, or psychological disorders; pregnancy; acute or chronic pain conditions; and use of any pain medication

目標参加者数/Target sample size

27

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智史
ミドルネーム
姓	大賀

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Ohga

所属組織/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe 651-2180, JAPAN

電話/TEL

078-974-2461

Email/Email

ohga@reha.kobegakuin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智史
ミドルネーム
姓	大賀

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Ohga

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

部署名/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe 651-2180, JAPAN

電話/TEL

078-974-2461

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ohga@reha.kobegakuin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
無し

英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe 651-2180, JAPAN

電話/Tel

078-974-1551

Email/Email

ethic@reha.kobegakuin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

神戸学院大学（兵庫県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059290

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