UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051946
受付番号 R000059282
科学的試験名 介入研究（前後比較試験）
一般公開日（本登録希望日） 2023/08/18
最終更新日 2024/10/09 13:17:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
社会的包摂を志向する公衆衛生看護の原理に基づくロジックモデルの教育プログラムの開発

英語
Development of an educational program of the logic model based on principles of public health nursing oriented toward social inclusion.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
社会的包摂を志向する公衆衛生看護の原理に基づくロジックモデルの教育プログラムの開発

英語
Development of an educational program of the logic model based on principles of public health nursing oriented toward social inclusion.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介入研究（前後比較試験）

英語
Intervention study (pre-post comparison test)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介入研究（前後比較試験）

英語
Intervention study (pre-post comparison test)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
社会的包摂を志向する公衆衛生看護の原理に基づくロジックモデル

英語
the logic model based on principles of public health nursing oriented toward social inclusion

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、社会的包摂を志向する公衆衛生看護の原理に基づくロジックモデルの教育プログラムを開発し、効果検証することである。

英語
The purpose of this study is to develop and test the effectiveness of an educational program for a logic model based on the principles of social inclusion-oriented public health nursing.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ロジックモデルの関わり方の基本11項目、原則6項目をどの程度意識して公衆衛生看護活動を行なっているかのスコア

英語
Score of the extent to which public health nurses are aware of the 11 basic items and 6 principles in the logic model based on the principles of social inclusion-oriented public health nursing when conducting activities with the target population.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
社会的包摂を志向する公衆衛生看護の原理に基づくロジックモデルの研修を2023年10月から2024年2月にかけて2回行う

英語
Two training sessions on logic models based on principles of social inclusion-oriented public health nursing from October 2023 to February 2024.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 自治体保健師であること

英語
(1) Must be a municipal public health nurse

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) PTSD（心的外傷後ストレス障害）症状等、インタビューによって強い心的負荷が予想される場合
(2) 業務への差し障りがあり、調査協力が困難な場合
(3) その他、調査担当者が調査への参加を不適当と判断した場合

英語
(1) When strong psychological stress is expected from the interview, such as PTSD (Post Traumatic Stress Disorder) symptoms, etc.
(2) When it is difficult to cooperate with the survey due to work-related difficulties
(3) Other cases in which the person in charge of the survey deems it inappropriate to participate in the survey.

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 純子
ミドルネーム
姓 大森

英語
名 Junko
ミドルネーム
姓 Omori

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科公衆衛生看護学分野

英語
Department of Public Health Nursing, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/TEL

0227177930

Email/Email

junko-omori@med.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 篤志
ミドルネーム
姓 松永

英語
名 Atsishi
ミドルネーム
姓 Matsunaga

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科公衆衛生看護学分野

英語
Department of Public Health Nursing, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/TEL

0227177930

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

a.matsu@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 08 月 18 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

13

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 10 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 08 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 09 日



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