UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054663 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059254 |
| 科学的試験名 | ノルアドレナリンシリンジ交換方法における比較と検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/14 |
| 最終更新日 | 2024/06/14 13:14:05 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ノルアドレナリンシリンジ交換方法における比較と検討
英語
Comparison in the method of exchanging noradrenaline syringes.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ノルアドレナリンシリンジ交換方法における比較と検討
英語
Comparison in the method of exchanging noradrenaline syringes.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ノルアドレナリンシリンジ交換方法における比較と検討
英語
Comparison in the method of exchanging noradrenaline syringes.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ノルアドレナリンシリンジ交換方法における比較と検討
英語
Comparison in the method of exchanging noradrenaline syringes.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
救急病棟に入院してきた救急科の全ての患者
英語
All emergency department patients admitted to the emergency ward
疾患区分1/Classification by specialty
| 救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ノルアドレナリンシリンジ交換の際、「並列交換法」「簡易交換法」の２種類を比較することで、それらの有害事象の有無ちお両者における循環動態への影響の差を知ることで、ノルアドレナリンシリンジ交換におけるより安全な方法を検討する。
英語
To compare two methods of noradrenaline syringe exchange, the "parallel exchange method" and the "simple exchange method," and to clarify differences in the adverse events and their effects on hemodynamics, in order to examine safer methods of noradrenaline syringe exchange.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
各群におけるノルアドレナリン投与法において、ノルアドレナリン交換前および交換後10分間（1分ごと）の平均血圧の中央値
英語
Median mean blood pressure before and 10 minutes (per minute) after noradrenaline replacement in each group for the noradrenaline administration method
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
救急科入院でノルアドレナリン持続投与中の患者に初回シリンジ交換時のデータを収集する
「並列交換法」を用いてシリンジ交換を施行する
シリンジ交換前の血圧測定、投与直後から１分毎に測定を１０分間施行する
英語
Collect data at the time of the first syringe replacement for patients who are receiving noradrenaline on a sustained dose in the emergency department
Implement syringe exchange using the "Parallel Exchange Method"
Blood pressure measurement before syringe replacement, measurement is performed for 10 minutes every minute immediately after administration
介入2/Interventions/Control_2
日本語
救急科入院でノルアドレナリン持続投与中の患者に初回シリンジ交換時のデータを収集する
「簡易交換法」を用いてシリンジ交換を施行する
シリンジ交換前の血圧測定、投与直後から１分毎に測定を１０分間施行する
英語
Collect data at the time of the first syringe replacement for patients who are receiving noradrenaline on a sustained dose in the emergency department
Implement syringe exchange using the "simple exchange method"
Blood pressure measurement before syringe replacement, measurement is performed for 10 minutes every minute immediately after administration
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 110 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
救急科で入院する全ての患者
COVID-19羅患者も含む
英語
All patients hospitalized in the emergency department
Including COVID-19 patients
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
None
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 玲子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩本 |
英語
| 名 | Reiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iwamoto |
所属組織/Organization
日本語
藤枝市立総合病院
英語
Fujieda Municipal General Hospital
所属部署/Division name
日本語
救急科
英語
Department of Emergency and Critical Care
郵便番号/Zip code
426-8677
住所/Address
日本語
静岡県藤枝市駿河台4丁目1番11号
英語
4-1-11, Surugadai, Fujieda, Shizuoka, Japan
電話/TEL
0546461111
Email/Email
cocoa19831126@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 玲子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩本 |
英語
| 名 | reiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | iwamoto |
組織名/Organization
日本語
藤枝市立総合病院
英語
Fujieda Municipal General Hospital
部署名/Division name
日本語
救命救急センター
英語
Emergency and critical care center
郵便番号/Zip code
4268677
住所/Address
日本語
静岡県藤枝市駿河台4丁目1番11号
英語
4-1-11, Surugadai, Fujieda, Shizuoka, Japan
電話/TEL
0546461111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
cocoa19831126@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fujieda Municipal General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
藤枝市立総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Nothing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤枝市立総合病院
英語
Fujieda Municipal General Hospital
住所/Address
日本語
静岡県藤枝市駿河台4丁目1番11号
英語
4-1-11, Surugadai, Fujieda, Shizuoka, Japan
電話/Tel
0546461111
Email/Email
cocoa19831126@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
26
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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