UMIN試験ID | UMIN000051922 |
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受付番号 | R000059241 |
科学的試験名 | 植物エキス摂取が健常成人の口腔環境に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/08/21 |
最終更新日 | 2023/08/18 11:20:46 |
日本語
植物エキス摂取が健常成人の口腔環境に与える影響
英語
Effect of plant extract intake on the oral environment of healthy adults
日本語
植物エキス摂取が口腔環境に与える効果
英語
Effects of plant extract Intake on the oral environment
日本語
植物エキス摂取が健常成人の口腔環境に与える影響
英語
Effect of plant extract intake on the oral environment of healthy adults
日本語
植物エキス摂取が口腔環境に与える効果
英語
Effects of plant extract Intake on the oral environment
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物エキスを摂取することによる口腔環境に及ぼす影響を検証することである。
英語
The purpose of the study is to determine the effect on the oral environment of daily consumption of plant extract by adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
口腔環境関連指標
英語
Oral Environment Indices
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
有効成分として27mg/日 植物エキスを摂取する群
英語
Receiving 27 mg of plant extract as active component daily group
日本語
プラセボ群
英語
Placebo group
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意書の取得時点で20歳から64歳の健常者
②ブドウ・デキストリンに過敏症の既往がない者
③1年以上前より喫煙習慣がない者
④てんかん、糖尿病、脳血管疾患、心血管疾患、がん、麻痺の既往歴を有さない者
⑤本研究に影響を及ぼす可能性のある医薬品(リステリン等の抗菌口腔洗浄薬および抗生物質、うがい薬)を日常的に使用していない者
⑥治療を有する口腔疾患を有しない者
⑦3ヵ月以内に歯科にてメンテナンス(プラーク・歯石除去)を受けていない者
⑧20本以上の自歯を有する者
⑨妊娠中でない者、試験期間中に妊娠の意思がない者、授乳中でない者
⑩3ヵ月以内に他の臨床研究に参加していない者、または現在参加していない者
⑪本研究の内容を十分に理解し、自力で本研究の実施場所まで通える者
英語
1. Able-bodied persons aged 20 to 64 at the time of obtaining the consent form
2. Persons with no history of hypersensitivity to grape and/or dextrin
3. Have not been a smoker for at least one year
4. No history of epilepsy, diabetes, cerebrovascular disease, cardiovascular disease, cancer, or paralysis
5. No daily use of medications that may affect this study (Listerine or other antibacterial mouth rinses, antibiotics, or gargles)
6. No oral diseases for which treatment is available
7. Those who have not undergone dental maintenance (plaque and tartar removal) within the past 3 months
8. Have 20 or more teeth
9. Not pregnant, not intending to become pregnant during the examination period, and not breast-feeding
10. Those who have not participated or are not currently participating in any other clinical research within 3 months
11. Those who fully understand the content of this study and are able to commute to the site of this study on their own
日本語
①3ヵ月以内に本研究に影響を及ぼす可能性のある健康食品やサプリメントを使用している者
②本研究に影響を及ぼす可能性のある医薬品(リステリン等の抗菌口腔洗浄薬および抗生物質、うがい薬)を試験開始2週間前までに使用した者
英語
1. Those who use health foods or supplements that may affect this study within 3 months
2. Those who used medicines (antibacterial oral rinses and antibiotics such as Listerine, and gargles) that may affect this study within 2 weeks prior to the start of the study
60
日本語
名 | 間 |
ミドルネーム | |
姓 | 和彦 |
英語
名 | Aida |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko |
日本語
株式会社ニップン
英語
NIPPN Corporation
日本語
中央研究所 イノベーションセンター
英語
Central Research Laboratory, Innovation Center,
243-0041
日本語
神奈川県厚木市緑ヶ丘5-1-3
英語
5-1-3, Midorigaoka, Atsugi, Kanagawa
046-222-6963
kaida@nippn.co.jp
日本語
名 | 嶋津 |
ミドルネーム | |
姓 | 京子 |
英語
名 | Kyoko |
ミドルネーム | |
姓 | Shimazu |
日本語
株式会社ニップン
英語
NIPPN Corporation
日本語
中央研究所 イノベーションセンター
英語
Central Research Laboratory, Innovation Center
243-0041
日本語
神奈川県厚木市緑ヶ丘5-1-3
英語
5-1-3, Midorigaoka, Atsugi, Kanagawa
046-222-6963
k-shimazu@nippn.co.jp
日本語
その他
英語
NIPPN Corporation
日本語
株式会社ニップン
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NIPPN Corporation
日本語
株式会社ニップン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
英語
日本語
株式会社ニップン
英語
NIPPN Corporation
日本語
神奈川県厚木市緑ヶ丘5-1-3
英語
5-1-3, Midorigaoka, Atsugi, Kanagawa
046-222-6963
k-shimazu@nippn.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
筑波大学
2023 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059241
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059241
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |