UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
MRIによる脳脊髄の神経活動の検討

英語
MRI study of neural activity in the brain and spinal cord

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳と脊髄のfMRI

英語
Brain and spinal cord fMRI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下肢運動実行および運動イメージ時の機能的磁気共鳴画像法を用いた
脳-脊髄神経活動の検討

英語
Brain-spinal cord neural activity using functional Magnetic Resonance Imaging during lower extremity motor execution and Imagery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳と脊髄のfMRI

英語
Brain and spinal cord fMRI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳-脊髄fMRIにより、運動実行および運動イメージ時の脳および脊髄レベルでの神経活動を評価することを目的とする。

英語
The objective is to assess neural activity at the brain and spinal cord level during motor execution motor imagery by brain-spinal cord fMRI.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
新規評価法の確立

英語
Establishment of a new evaluation method

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳・脊髄の機能的画像の解析結果

英語
Analysis of fMRI of the brain and spinal cord.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
脳-脊髄fMRIにより、運動実行および運動イメージ時の脳および脊髄レベルでの神経活動を評価

英語
Assess neural activity at the brain and spinal cord level during motor execution motor imagery by brain-spinal cord fMRI.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 年齢20-80歳の健康な男女
② 研究に同意が得られた方

英語
(i) Healthy men and women between the ages of 20-80
(ii) Those who have given consent to the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 頭頸部・体幹に金属がある方
② 精神・神経疾患を患っている方
③ 現在、向精神病薬などの神経機能に影響を与える医薬品を服用している方
④ 閉所恐怖症の方
⑤ その他の理由で医師が不適切と判断した方

英語
(i) Those who have metal in the head and neck or trunk
(ii) Those who suffer from mental or neurological disorders
(iii) Those who are currently taking psychotropic drugs or other medications that affect neurological functions
(iv) Those who are claustrophobic
(v) Those who are deemed inappropriate by the physician for other reasons.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕大
ミドルネーム
姓	宮崎

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Miyazaki

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター 病院

英語
National Center of Neurology and Psychiatry, Hospital

所属部署/Division name

日本語
身体リハビリテーション部

英語
Physical Rehabilitation

郵便番号/Zip code

1878551

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
Ogawa higashimachi 4-1-1, Kodaira, Tokyo

電話/TEL

0423412711

Email/Email

yuta_miyazaki07@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕大
ミドルネーム
姓	宮崎

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Miyazaki

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center of Neurology and Psychiatry, Hospital

部署名/Division name

日本語
身体リハビリテーション部

英語
Physical Rehabilitation

郵便番号/Zip code

187-8551

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
Ogawa higashimachi 4-1-1, Kodaira, Tokyo

電話/TEL

042-341-2711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuta_miyazaki07@ncnp.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
Ogawa higashimachi 4-1-1, Kodaira, Tokyo

電話/Tel

0423412711

Email/Email

rinri-jimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059213

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