UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052310
受付番号 R000059209
科学的試験名 眼所見と背景因子の関連及び経過の研究
一般公開日（本登録希望日） 2023/10/01
最終更新日 2023/09/26 06:13:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
眼所見と背景因子の関連及び経過の研究

英語
Longitudinal analyses of ocular findings and background factors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼所見と背景因子の関連及び経過の研究

英語
Longitudinal analyses of ocular findings and background factors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼所見と背景因子の関連及び経過の研究

英語
Longitudinal analyses of ocular findings and background factors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼所見と背景因子の関連及び経過の研究

英語
LOBACK

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
眼疾患と老化

英語
Ocular diseases and aging

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
近年、眼の分野における診断技術・手術・薬物治療は、大きく進歩した。そこで得られた眼所見や治療の結果及び経過を解析することは、更なる病態や老化・フレイルのメカニズムの解明および将来の新規治療開発のために重要な情報となる。これにより将来的に新規診断法や新規治療法の開発および普及に役立てる。

英語
Medical technologies in the field of ocular diagnosis, surgery, and medical treatment have progressed, remarkably. The study will be informative for the future development of new diagnostic and therapeutic approaches.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
視機能検査（屈折検査を含む）、眼圧検査、角膜内皮検査、眼底写真（自発蛍光や蛍光眼底造影等を含む）、光干渉断層計（OCT）検査、眼軸長等の眼の構造検査、視野検査、網膜感度検査、電気生理学的検査等の眼科検査及び、問診、採血や血圧、当施設内で行われたその他の全身データ等、背景因子を示す結果を解析する。

英語
Analyses for ocular findings and the treatment outcomes will be of value to reveal pathogenesis and mechanisms of aging and frailty. We retrospectively analyze the results of eye examinations for visual function and refraction, intraocular pressure, corneal endothelial cells, fundus photographs including autofluorescence and angiography, optical coherence tomography, axial length and ocular structure, visual field, retinal sensitivity, and electrophysiology, and interview, blood pressure measurement, as well as all the systemic data obtained in our institute.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼所見と背景因子の関係

英語
Relationship between ocular findings and background factors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2023年10月1日以降、当施設において眼科データを取得されたもの

英語
Those whose ocular data were obtained in our institute after October 1, 2023.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究辞退者、その他研究者が不適切と認めた者

英語
Those who denyed to join, and who were judged as inappropriate for the study by the researchers.

目標参加者数/Target sample size

3000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 洋子
ミドルネーム
姓 小沢

英語
名 Yoko
ミドルネーム
姓 Ozawa

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学東京　先端医療研究センター

英語
Fujita Medical Innovation Center Tokyo
Fujita Health University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床再生医学講座 アイセンター

英語
Department of Clinical Regenerative Medicine, Eye Center

郵便番号/Zip code

104-8560

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田空港1-1-4 HICity zone A

英語
1-1-4 HICity zone A, Haneda-kuko, Otaku, Tokyo

電話/TEL

+81335415151

Email/Email

ozaway@luke.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 洋子
ミドルネーム
姓 小沢

英語
名 Yoko
ミドルネーム
姓 Ozawa

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学東京　先端医療研究センター

英語
Fujita Medical Innovation Center Tokyo, Fujita Health University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床再生医学講座 アイセンター

英語
Department of Clinical Regenerative Medicine, Eye Center

郵便番号/Zip code

144-0041

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田空港１-1-4 HICity zone A

英語
1-1-4 HICity zone A, Haneda-kuko, Otaku, Tokyo

電話/TEL

+81357087830

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoko.ozawa@fujita-hu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Department of Clinical Regenerative Medicine
Eye Center, Fujita Medical Innovation Center Tokyo
Fujita Health University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学東京　先端医療研究センター

英語
Fujita Medical Innovation Center Tokyo, Fujita Health University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田空港1-1-4 HICity zone A

英語
1-1-4 HICity zone A, Haneda-kuko, Otaku, Tokyo

電話/Tel

+8157087830

Email/Email

yoko.ozawa@fujita-hu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 10 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 09 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
データ取得中

英語
The study is on-going.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 09 月 26 日



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日本語
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