UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051890
受付番号 R000059206
科学的試験名 リハビリテーション病棟入院患者に対する医師の帰結予測の精度検証
一般公開日(本登録希望日) 2023/08/10
最終更新日 2023/09/14 15:55:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
リハビリテーション病棟入院患者に対する医師の帰結予測の精度検証


英語
Validation of the accuracy of physicians' outcome predictions for patients admitted to rehabilitation wards

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リハビリテーション病棟入院患者に対する医師の帰結予測の精度検証


英語
Validation of the accuracy of physicians' outcome predictions for patients admitted to rehabilitation wards

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リハビリテーション病棟入院患者に対する医師の帰結予測の精度検証


英語
Validation of the accuracy of physicians' outcome predictions for patients admitted to rehabilitation wards

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リハビリテーション病棟入院患者に対する医師の帰結予測の精度検証


英語
Validation of the accuracy of physicians' outcome predictions for patients admitted to rehabilitation wards

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管疾患,運動器疾患等 
回復期リハビリテーション病棟入院対象疾患


英語
cerebrovascular disease, musculoskeletal disease, etc.
The diseases eligible for admission to the convalescent rehabilitation wards.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療者が行う帰結予測の傾向と精度を明らかにするとともに、医療者の帰結予測と先行研究で報告されている帰結予測式の予測精度を比較すること


英語
To identify the trends and accuracy of the outcome predictions made by medical professionals and to compare the predictive accuracy of the outcome prediction formulas reported in previous studies with the predictive accuracy of the outcome predictions made by medical professionals.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
医療者が行う帰結予測の傾向と精度を明らかにすること


英語
To identify trends and accuracy of outcome predictions made by health care providers

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・担当医師および帰結式の予測結果と退院時の評価結果の残差、残差の絶対値
・担当医師の予測結果の分布と予測精度


英語
Residuals between the predictions of the physician in charge and the results of the null equation and the results of the evaluation at the time of discharge, and absolute values of the residuals.
Distribution and accuracy of the predictions of the physician in charge.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
藤田医科大学病院リハビリテーション病棟に入院し、特定機能病院リハビリテーション病棟入院料を算定する患者


英語
Patients admitted to the Rehabilitation Unit of Fujita Medical College Hospital and charged for admission to the Rehabilitation Unit of a hospital with specific functions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
オプトアウトを受け除外を申し出た患者


英語
Patients who opted out and offered to be excluded

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
洋平
ミドルネーム
大高


英語
Yohei
ミドルネーム
Otaka

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学Ⅰ講座


英語
Department of Rehabilitation Medicine I

郵便番号/Zip code

4701192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98


英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 470-1192, Japan

電話/TEL

0562-93-2167

Email/Email

rehab@fujita-hu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
洋平
ミドルネーム
大高


英語
Yohei
ミドルネーム
Otaka

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学 医学部


英語
Fujita Health University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学Ⅰ講座


英語
Department of Rehabilitation Medicine I

郵便番号/Zip code

4701192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98


英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562-93-2167

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

rehab@fujita-hu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学


英語
Fujita Health University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会


英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98


英語
1-98 Dengakugakubo, Kutukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 08 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 03 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 07 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
医療者および帰結予測式の帰結予測の結果と退院時の評価結果の残差と残差の絶対値を算出し、医療者と帰結予測式の2群間で比較と、医療者の帰結予測の結果の分布や分布の経時変化を観察する。


英語
Calculate the residuals and absolute values of the residuals between the results of the outcome predictions of the medical and outcome prediction formulas and the evaluation results at discharge, and compare them between the two groups of medical and outcome prediction formulas and observe the distribution of the results of the medical's outcome predictions and changes in the distribution over time.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 08 10

最終更新日/Last modified on

2023 09 14



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名