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一般向け試験名/Public title

日本語
バーチャルリアリティーを活用した幻肢痛リハビリテーション

英語
Rehabilitation for phantom limb pain using virtual reality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バーチャルリアリティーを活用した幻肢痛リハビリテーション

英語
Rehabilitation for phantom limb pain using virtual reality

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バーチャルリアリティーを活用した幻肢痛リハビリテーションが脳‐筋コヒーレンスに与える影響

英語
The effect of virtual reality on EEG-EMG coherence in patients with phantom limb pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バーチャルリアリティーを活用した幻肢痛リハビリテーション

英語
Rehabilitation for phantom limb pain using virtual reality

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
幻肢痛

英語
Phantom limb pain

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スタンドアロン型のヘッドマウントディスプレイを活用して，「どこでも」リハビリテーションを“自主的”に進めることができるアプリケーションを開発する．そして，症例が自宅で自主的に幻肢痛リハビリテーションを取り組んだ後に，どのような脳の可塑的変化が生じているのかを脳－筋コヒーレンス解析によって明らかにする．

英語
Develop an application that utilizes a standalone head-mounted display to enable "anywhere" rehabilitation to be conducted "voluntarily." Following self-administered phantom limb pain rehabilitation at home, employ brain-muscle coherence analysis to elucidate the neuroplastic changes occurring in the brain.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
幻肢痛リハビリテーションのメカニズム解明

英語
Clarify the mechanism of rehabilitation for phantom limb pain

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
幻肢痛

英語
Phantom limb pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・幻肢痛を有する者

英語
Patients with phantom limb pain

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究同意の取得が困難な者
・認知症を合併している者

英語
Individuals for whom obtaining research consent is difficult.
Individuals who have comorbid dementia.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大住
ミドルネーム
姓	倫弘

英語

名	Osumi
ミドルネーム
姓	Michihiro

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Science, Kio University

所属部署/Division name

日本語
ニューロリハビリテーション研究センター

英語
Neurorehabilitation Research Center

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun

電話/TEL

0745541601

Email/Email

m.ohsumi@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大住
ミドルネーム
姓	倫弘

英語

名	Osumi
ミドルネーム
姓	Michihiro

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio university

部署名/Division name

日本語
ニューロリハビリテーション研究

英語
Neurorehabilitation Research Center

郵便番号/Zip code

635

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun

電話/TEL

0745541601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.ohsumi@kio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
大住倫弘

英語
Michihiro Osumi

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
kio university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio university

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun

電話/Tel

0745541601

Email/Email

m.ohsumi@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項ナシ

英語
Nothing especially

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059201

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