UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
お酒の嗅覚刺激による記憶想起に関する実験

英語
An experiment on memory recall by olfactory stimulation of alcoholic beverages

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
お酒の嗅覚刺激による記憶想起に関する実験

英語
An experiment on memory recall by olfactory stimulation of alcoholic beverages

科学的試験名/Scientific Title

日本語
お酒嗜好者における記憶想起の介入による飲酒行動の適切な制御と精神的健康への影響

英語
Effectiveness of memory recall intervention on drinking behavior and mental health among alcohol drinkers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
記憶想起介入が飲酒行動と精神的健康に及ぼす影響

英語
Effectiveness of memory recall intervention on drinking behavior and mental health

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
飲酒行動

英語
drinking behavior

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
近年，認知心理学領域では嗅覚と記憶に関する研究が盛んに行われており，嗅覚刺激が記憶や想起後の行動，精神的健康にまで影響することが実証的に示されている。本研究ではこの点に着目し，お酒嗜好者，及び嗜癖者を対象に，お酒の嗅覚刺激による記憶想起が飲酒行動の適切な制御や精神的健康に及ぼす影響を実証的に検討する。これらの検討をもとに，認知心理学，臨床心理学の両観点を融合させ，お酒嗜好者がいかにしてお酒と良好な関係を築けているかを明らかにする。

英語
In recent years, there has been a great deal of research on olfaction and memory in the field of cognitive psychology, and it has been empirically demonstrated that olfactory stimulation affects memory, behavior after recall, and even mental health. In this study, we focus on this point and empirically examine the effects of memory recall induced by olfactory stimulation of alcohol on appropriate control of drinking behavior and mental health in alcohol drinkers and alcohol addicts. Based on these studies, we will integrate the perspectives of both cognitive psychology and clinical psychology to clarify how alcohol drinkers can establish a good relationship with alcohol.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
飲酒行動

英語
drinking behavior

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
嗅覚記憶特性，嗅覚記憶機能，気分状態，健康関連QOL，ウェルビーイング

英語
characteristics and function of olfactory autobiographical memory, mood states, health-related quality of life, Well-being

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
お酒の香り刺激の呈示及びポジティブな記憶の想起

英語
Presentation of alcoholic beverage odor stimuli and positive memory recall

介入2/Interventions/Control_2

日本語
お酒の香り刺激の呈示及びネガティブな記憶の想起

英語
Presentation of alcoholic beverage odor stimuli and negative memory recall

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
お酒嗜好群（AUDIT 1≦7点）およびお酒嗜癖群（AUDIT ≧8点）

英語
Alcohol preference group (AUDIT 1 <= 7 points) and alcohol addiction group (AUDIT => 8 points)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・香りに関連する職業の方
・普段お酒を全く飲まない方
・鼻のきかない方
・たばこを吸う方、やめてから半年たっていない方
・においを嗅いで過去の出来ごとを思い出せない方
・スマホで日本語入力のできない方
・持参のスマホで実験参加できない方
・調査でスマホを使用する際の電気代、通信代の本人負担を了承いただけない方
・新型コロナウイルスに感染している方

英語
-Those who are in the fragrance industry.
-Those who usually do not drink alcohol at all
-Those who do not have a good sense of smell.
-Those who smoke cigarettes and have not quit smoking cigarettes for six months.
-Those who cannot recall past events by smelling.
-Those who cannot type Japanese on their smartphones.
-Those who cannot use their own smartphone to participate in the experiment.
-Those who cannot pay the electricity and communication costs for the use of the smartphone in the survey.
-Those who are infected with a COVID-19

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晃輔
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Kohsuke
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
大阪産業大学

英語
Osaka Sangyo University

所属部署/Division name

日本語
国際学部国際学科

英語
Faculty of International Studies

郵便番号/Zip code

574-0013

住所/Address

日本語
大阪府大東市中垣内3-1-1

英語
3-1-1 Nakagaito, Daito City, Osaka

電話/TEL

072-875-3001

Email/Email

kyamamoto@int.osaka-sandai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晃輔
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Kohsuke
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
大阪産業大学

英語
Osaka Sangyo University

部署名/Division name

日本語
国際学部国際学科

英語
Faculty of International Studies

郵便番号/Zip code

574-0013

住所/Address

日本語
大阪府大東市中垣内3-1-1

英語
3-1-1 Nakagaito, Daito City, Osaka

電話/TEL

072-875-3001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kyamamoto@int.osaka-sandai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Sangyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪産業大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Osake No-Kagaku Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人お酒の科学財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北翔大学

英語
Hokusho University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪産業大学

英語
Osaka Sangyo University

住所/Address

日本語
大阪府大東市中垣内3-1-1

英語
3-1-1 Nakagaito, Daito City, Osaka

電話/Tel

072-875-3001

Email/Email

kyamamoto@int.osaka-sandai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

123

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059178

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