UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
習慣的な身体活動が食欲と食行動に及ぼす影響

英語
Effects of habitual physical activity on appetite and eating behaviour

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
習慣的な身体活動が食欲に及ぼす影響

英語
Effect of habitual physical activity on appetite

科学的試験名/Scientific Title

日本語
習慣的な身体活動が恒常性食欲および報酬系食欲と食行動に及ぼす影響

英語
Effects of habitual physical activity on homeostatic and reward system appetite, and eating behaviour

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
習慣的な身体活動が恒常性食欲および報酬系食欲に及ぼす影響

英語
Effects of habitual physical activity on homeostatic and reward system appetite

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は健康な若年男性と高齢男性を対象として、身体活動習慣のある群と身体活動習慣のない群において恒常性食欲及び報酬系食欲と食行動について比較する。

英語
This study compares homeostatic and reward system appetite, and eating behaviour between individuals with physically active and inactive in healthy young and older men.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は健康な若年男性と高齢男性を対象とし、身体活動習慣のある群と身体活動習慣のない群において恒常性食欲及び報酬系食欲と食行動について比較するために、被験者には規定食を摂取してもらい、摂食前後の各種評価項目を評価し、各種評価項目について年齢×群の比較を行う。

英語
To compare homeostatic and reward system appetites and eating behaviour between individuals with physically active and inactive in healthy young and older men, the participants are asked to consume the test meal, and various assessment parameters are evaluated before and after the test meal, after that with an age x group comparison of the various assessment parameters.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食欲関連ホルモン、報酬系食欲、(質問紙による)エネルギー摂取量

英語
Appetite-related hormones, reward system appetite, energy intake (by questionnaire).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生化学マーカー、主観的食欲、安静時代謝率

英語
Biochemical markers, Subjective appetite, Resting metabolic rate

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

74

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢が20歳以上29歳以下であること。

②年齢が65歳以上74歳以下であること。

③通院に関わる薬剤の服用およびサプリメントの使用が無いこと。

④重い腰痛・膝痛で通院していない方。

⑤喫煙者ではないこと。

⑥過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内に減量を予定していない方。

⑦研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと(研究内容の説明時に参加者に直接口頭で尋ね確認する)。
　
⑧食行動（慢性的な暴食・食事制限）が乱れていない方

⑨研究内で提供される食事を摂取できる方。

英語
1. Age between 20 and 29 years old

2. Age between 65 and 74 years old

3. No taking any medications and dietary supplements related to hospital visits

4. Those with severe back or knee pain who do not attend hospital

5. No smoker

6. A participant who not performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has no intention to weight loss during the study

7. Must not be the participant of others research within the research period (confirm by asking the participants directly and orally when explaining the research content

8. Those whose eating behaviour (chronic binge eating and food restriction) is undisturbed

9. A participant who can consume the test meal in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①年齢の範囲が選択基準外であること。

②通院に関わる薬剤の服用およびサプリメントの使用があること。

③重い腰痛・膝痛で通院している方。

④喫煙者であること。

⑤過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内で減量を予定している方。

⑥研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者となっている方。

⑦食行動（慢性的な暴食・食事制限）が乱れている方

⑧研究内で提供される食事にアレルギー食品があるため摂取できない方。

英語
1. Age range outside the selection criteria

2. Taking medications and supplements related to hospital visits
3. Patients with severe back and knee pain
4. Smoker
5. A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has an intention to weight loss during the study.
6. A participant who are scheduled to participate to others research
7. Those with disordered eating behaviour (chronic binge eating and food restriction)
8. A participant who cannot consume the test meal in the study

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda Univresity

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

+81429476774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

+81429476774

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda Univerity

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は健康な若年男性と高齢男性を対象とし、身体活動習慣のある群と身体活動習慣のない群において恒常性食欲及び報酬系食欲と食行動について比較するために、被験者には規定食を摂取してもらい、摂食前後の各種評価項目を評価し、各種評価項目について年齢×群の比較を行う。

英語
To compare homeostatic and reward system appetites and eating behaviour between individuals with physically active and inactive in healthy young and older men, the participants are asked to consume the test meal, and various assessment parameters are evaluated before and after the test meal, after that with an age x group comparison of the various assessment parameters.

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059175

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