UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051862 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059170 |
| 科学的試験名 | 自己決定理論に基づくリハビリテーションの動機づけ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/08 |
| 最終更新日 | 2025/08/14 08:28:26 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
自己決定理論に基づくリハビリテーションの動機づけ
英語
Motivating rehabilitation based on self-determination theory
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
自己決定理論に基づくリハビリテーションの動機づけ
英語
Motivating rehabilitation based on self-determination theory
科学的試験名/Scientific Title
日本語
自己決定理論に基づくリハビリテーションの動機づけ
英語
Motivating rehabilitation based on self-determination theory
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
自己決定理論に基づくリハビリテーションの動機づけ
英語
Motivating rehabilitation based on self-determination theory
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳血管障害、内科疾患等
リハビリテーション対象患者
英語
Cerebrovascular disorders, medical diseases, etc.
Patients eligible for rehabilitation
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
欲求支援行動を伴うリハビリテーション介入が、自律性欲求の充足、有能性欲求の充足を媒介して、動機づけおよびADLといったリハビリテーションの帰結に与える影響について検討すること
英語
To examine the impact of rehabilitation interventions with need-supportive behaviours on rehabilitation outcomes such as motivation and ADLs, mediated by the fulfilment of autonomy needs and competence needs.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Functional independence Measure (FIM)
英語
Functional independence Measure (FIM)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
リハビリテーションに対する動機づけ：Behavioral Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-4)
リハビリテーションへの参加意欲：Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale(PRPS)
基本的心理欲求：Psychological need satisfaction in exercise scale (PNSE)
欲求支援行動：日本語版欲求支援・阻害要因尺度(IBQ-J)
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
英語
Motivation for rehabilitation: Behavioral Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-4)
willingness to participate in rehabilitation: Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale(PRPS)
basic psychological needs: Psychological need satisfaction in exercise scale (PNSE)
need-supportive behaviours: Japanese version of the Interpersonal Behaviours Questionnaire (IBQ-J)
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
欲求支援行動＋作業療法
英語
need-supportive behaviours + Occupational therapy
介入2/Interventions/Control_2
日本語
作業療法
英語
Occupational therapy
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
静岡医療センターに入院している、リハビリテーションを必要とする患者
英語
Patients admitted to Shizuoka Medical Centre who require rehabilitation
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)重度の意識障害
2)失語症など文章理解や表出が困難な方
3)うつ病や統合失調症など精神疾患の既往がある方
4)重度の認知機能障害
5)不安定な全身状態により自発的なリハビリを行えない方
6)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1)severe impairment of consciousness
2)those with difficulty in understanding or expressing sentences, such as aphasia
3)those with a history of mental illness such as depression or schizophrenia
4)severe cognitive impairment
5)those who are unable to perform voluntary rehabilitation due to unstable general condition
6)other patients who are judged by the principal investigator to be unsuitable as research subjects
目標参加者数/Target sample size
128
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Takeyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
所属組織/Organization
日本語
国立病院機構静岡医療センター
英語
National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
411-8611
住所/Address
日本語
静岡県駿東郡清水町長沢762-1
英語
762-1 Nagasawa, Shimizu-cho, Sunto-gun, Shizuoka Prefecture
電話/TEL
055-975-2000
Email/Email
suzuki.takeyuki.wa@mail.hosp.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Takeyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
国立病院機構静岡医療センター
英語
National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
411-8611
住所/Address
日本語
静岡県駿東郡清水町長沢762-1
英語
762-1 Nagasawa, Shimizu-cho, Sunto-gun, Shizuoka Prefecture
電話/TEL
055-975-2000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
suzuki.takeyuki.wa@mail.hosp.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国立病院機構静岡医療センター
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
無し
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立病院機構静岡医療センター
英語
National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
住所/Address
日本語
静岡県駿東郡清水町長沢762-1
英語
762-1 Nagasawa, Shimizu-cho, Sunto-gun, Shizuoka Prefecture
電話/Tel
055-975-2000
Email/Email
310-ch01@mail.hosp.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
101
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059170
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059170
