UMIN試験ID | UMIN000051962 |
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受付番号 | R000059169 |
科学的試験名 | 家庭用遠赤外線血行促進用衣の着用による血流への効果②:無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/08/21 |
最終更新日 | 2023/12/08 09:53:19 |
日本語
家庭用遠赤外線血行促進用衣の着用による血流への効果②
英語
Effect on blood flow by wearing home-use far-infrared blood circulation-promoting clothes_2
日本語
Rボトムス試験
英語
R bottom study
日本語
家庭用遠赤外線血行促進用衣の着用による血流への効果②:無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
Effect on blood flow by wearing home-use far-infrared blood circulation-promoting clothes_2 : a randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over trial.
日本語
家庭用遠赤外線血行促進用衣の着用による血流への効果②
英語
Effect on blood flow by wearing home-use far-infrared blood circulation-promoting clothes_2
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
遠赤外線の血行促進作用により疲労や筋肉のこり等の症状の改善を目的とした衣を着用した際の血流への影響を比較評価する。
英語
To compare and evaluate the effect on blood flow when wearing clothes intended to improve symptoms such as fatigue and muscle stiffness by promoting blood circulation of far infrared rays.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血流
英語
blood flow
日本語
舌下体温、体表温度、血圧、VAS
英語
Sublingual body temperature, body surface temperature, blood pressure, VAS
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
先に試験品を着用し、次にプラセボを着用
英語
Wear test article first, then placebo
日本語
先にプラセボを着用し、次に試験品を着用
英語
Wear placebo first, then test article
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健康な日本人男女
英語
Healthy Japanese men and women
日本語
1. 妊婦・授乳中の者、妊娠の可能性のある者
2. 血行動態に影響を及ぼす薬剤を服用している者
3. 医師による治療、投薬、生活指導を受けている者
4. 夜勤や昼夜交代制勤務のある者
5. 心疾患・高血圧の者
6. 血流や冷えに影響を及ぼすサプリメントを摂取している者
7. ホルモン補充療法を受けている者
8. 試験日が直近のワクチン接種から2週間以内の者
9. 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
10. 同意取得時から遡って1か月以内に本試験に影響される他の臨床試験に参加していた者、及び参加予定がある者
11. その他、試験責任医師が不適切と判断した者
英語
1. Pregnant women, those who are breastfeeding, or those who may become pregnant
2. Subjects taking drugs that affect hemodynamics
3. Subjects who are receiving treatment, medication, or lifestyle guidance from a doctor
4. Subjects who work night shifts or day and night shifts
5. Subjects with heart disease or hypertension
6. Subjects taking supplements that affect blood flow and coldness
7. Subjects undergoing hormone replacement therapy
8. Subjects whose test date is within 2 weeks from the most recent vaccination
9. Subjects with serious cerebrovascular disease, heart disease, liver disease, renal disease, digestive system disease, infectious disease requiring notification, etc.
10. Subjects who have participated in, or plan to participate in, other clinical studies that are affected by this study within one month prior to obtaining informed consent
11. Other subjects judged inappropriate by the principal investigator
16
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Goen3 JAPAN.Co.Ltd
日本語
Goen3 JAPAN.Co.Ltd
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
16
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2023 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059169
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059169
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |