UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051849
受付番号 R000059161
科学的試験名 健常成人に対するVirtual Realityを用いた左偏位プリズム順応が言語流暢性に与える影響
一般公開日（本登録希望日） 2023/08/07
最終更新日 2024/09/09 17:35:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人に対するVirtual Realityを用いた左偏位プリズム順応が言語流暢性に与える影響

英語
Using Virtual Reality with Normal Adults Effects of Left-biased Prism Adaptation on Language Fluency

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常成人に対するVirtual Realityを用いた左偏位プリズム順応が言語流暢性に与える影響

英語
Using Virtual Reality with Normal Adults Effects of Left-biased Prism Adaptation on Language Fluency

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人に対するVirtual Realityを用いた左偏位プリズム順応が言語流暢性に与える影響

英語
Using Virtual Reality with Normal Adults Effects of Left-biased Prism Adaptation on Language Fluency

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常成人に対するVirtual Realityを用いた左偏位プリズム順応が言語流暢性に与える影響

英語
Using Virtual Reality with Normal Adults Effects of Left-biased Prism Adaptation on Language Fluency

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者に対するVRを用いたプリズム順応が言語流暢性課題に与える影響について実験的研究にて検証する

英語
An experimental study to examine the effects of VR-based prism adaptation on verbal fluency tasks in healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
言語流暢性課題

英語
Language fluency task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（1）Manual Straight Ahead
（2）視覚的注意反応課題
（3）Adaptability index

英語
Manual Straight Ahead
Visual Attention-Response Task
Adaptability index


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
主要アウトカム，および副次アウトカム評価後，完全没入型のVRを用いたプリズム順応システムを用いる．プリズムは左に20ジオプター偏移．VR上に示されたターゲットに対して，素早くリーチ動作を100回程度繰り返す課題である．

英語
After assessing the primary and secondary outcomes, a prism adaptation system using a fully immersive VR was used. The prism is shifted 20 diopters to the left and the task is to repeat a rapid reaching movement to the target shown in the VR approximately 100 times.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
主要アウトカム，および副次アウトカム評価後，完全没入型のVRを用いたプリズム順応システムを用いる．プリズムは右に20ジオプター偏移．VR上に示されたターゲットに対して，素早くリーチ動作を100回程度繰り返す課題である．

英語
After assessing the primary and secondary outcomes, a prism adaptation system using a fully immersive VR was used. The prism is shifted 20 diopters to the right and the task is to repeat a rapid reaching movement to the target shown in the VR approximately 100 times.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
主要アウトカム，および副次アウトカム評価後，完全没入型のVRを用いたプリズム順応システムを用いるが，プリズムシフトは生じさせない．VR上に示されたターゲットに対して，素早くリーチ動作を100回程度繰り返す課題である．

英語
After assessing the primary and secondary outcomes, a prism adaptation system was used with a fully immersive VR but without prism shift; the task was to repeat a fast reaching movement to a target shown in the VR approximately 100 times.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
右利きの健常成人

英語
Right-handed healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）視力障害がある者
（2）脳血管障害の既往がある者
（3）上肢に著しい運動器疾患の既往がある者

英語
(1) Persons with visual impairment.
(2) Persons with a history of cerebrovascular disease.
(3) Persons with a history of significant musculoskeletal disorders of the upper limb.

目標参加者数/Target sample size

69


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 崇史
ミドルネーム
姓 松尾

英語
名 Takashi
ミドルネーム
姓 Matsuo

所属組織/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
KUMAMOTO health Science university

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

861-5598

住所/Address

日本語
熊本市北区和泉町325

英語
325 Izumi-machi,kita-ku,kumamoto japan

電話/TEL

096-275-2283

Email/Email

m.takashi0627@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 崇史
ミドルネーム
姓 松尾

英語
名 Takashi
ミドルネーム
姓 Matsuo

組織名/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
KUMAMOTO health Science university

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

861-5598

住所/Address

日本語
熊本市北区和泉町325

英語
325 Izumi-machi,kita-ku,kumamoto japan

電話/TEL

096-275-2283

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m.takashi0627@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
熊本保健科学大学

英語
KUMAMOTO health Science university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学科

個人名/Personal name

日本語
松尾 崇史

英語
Takashi Matsuo


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research(C)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto health Science university

住所/Address

日本語
熊本県熊本市北区和泉325

英語
325 Izumi-machi,kita-ku,kumamoto japan

電話/Tel

096-275-2112

Email/Email

kikaku@kumamoto-hsu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

熊本保健科学大学（熊本県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 08 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 01 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 01 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 03 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 08 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 09 日



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日本語
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