UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051869
受付番号	R000059159
科学的試験名	日本人の若年女性アスリートにおけるアスリートの三徴の実態調査及び下腿最大周囲径との関連
一般公開日（本登録希望日）	2023/08/09
最終更新日	2023/08/09 11:37:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本人の若年女性アスリートにおけるアスリートの三徴の実態調査及び下腿最大周囲径との関連

英語
Investigation of the Female Athlete Triad in Young Japanese Female Athletes and Their Association with Calf Circumference

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
FAT調査と下腿最大周囲径の関連

英語
Relationship between FAT Survey and Calf Circumference

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人の若年女性アスリートにおけるアスリートの三徴の実態調査及び下腿最大周囲径との関連

英語
Investigation of the Female Athlete Triad in Young Japanese Female Athletes and Their Association with Calf Circumference

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FAT調査と下腿最大周囲径の関連

英語
Relationship between FAT Survey and Calf Circumference

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
女性アスリートの三主徴（Female Athlete Triad：FAT）（利用可能エネルギー不足・無月経・骨粗鬆症）

英語
Female Athlete Triad

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
島根県内の若年女性のアスリートを対象に、女性アスリートの主な健康障害である三主徴（Female Athlete Triad：FAT）の実態調査を行い、あわせてFATと下腿最大周囲径との関連を明らかにする。

英語
The survey of the Female Athlete Triad, a major health disorder of female athletes, among young female athletes in Shimane Prefecture, also clarifies the relationship between FAT and calf circumference.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
FATの有病率

英語
Prevalence of FAT

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
FATと下腿最大周囲径の関連,FATと合併疾患の関連（貧血、うつ病、月経異常症等）

英語
Association between FAT and calf circumference, association between FAT and comorbidities (anemia, depression, dysmenorrhea, etc.)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

12 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

34 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・島根県在住の中、高、大学生の女子生徒もしくは34歳以下の社会人の女性である。
・部活やサークル、スポーツクラブに所属し、日常的に運動を行っている。
・研究参加について本人、または保護者から文書で同意が得られている。

英語
Female junior high school, high school, or university student, or a female adult under 34 years of age, living in Shimane Prefecture.
A member of a club, club activities, or sports club, and must exercise on a regular basis.
The participant's parent or guardian has given written consent for her to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・内科的疾患や整形外科的疾患の治療中の場合。
・出血傾向の疾患がある、または易出血性の薬物（抗血小板薬、抗凝固薬）を内服中の場合。

英語
Treatment for a medical or orthopedic condition.
Taking drugs that cause bleeding (antiplatelets, anticoagulants).

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名志伸

ミドルネーム

姓杉原

英語

名 Shinobu

ミドルネーム

姓 Sugihara

所属組織/Organization

日本語
島根大学

英語
Shimane University

所属部署/Division name

日本語
松江保健管理センター

英語
Matsue health service center

郵便番号/Zip code

690-8504

住所/Address

日本語
島根県松江市西川津町1060

英語
1060 Nishikawatsu, Matsue city

電話/TEL

0852326568

Email/Email

shinobutozuito@soc.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名志伸

ミドルネーム

姓杉原

英語

名 Shinobu

ミドルネーム

姓 Sugihara

組織名/Organization

日本語
島根大学

英語
Shimane University

部署名/Division name

日本語
松江保健管理センター

英語
Matsue health service center

郵便番号/Zip code

690-8504

住所/Address

日本語
島根県松江市西川津町1060

英語
1060 Nishikawatsu, Matsue city

電話/TEL

0852326568

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinobutozuito@soc.shimane-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
島根大学

英語
Shimane University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
松江保健管理センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
島根大学

英語
Shimane university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
研究基盤経費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部医学研究倫理委員会

英語
Medical Research Ethics Committee, Shimane University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Enyacho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/Tel

0853-20-2515

Email/Email

kenkyu@med.shimane-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 08 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023 年 08 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 08 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059159

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059159

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）