UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
パワードプラーカラースコア(PDCS)を用いた胎盤ポリープに対する待機的管理プロトコールの検討

英語
Elective management with power Doppler color score for retained products of conception

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PDCSを用いた胎盤ポリープ管理

英語
RPOC management with PDCS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パワードプラーカラースコア(PDCS)を用いた胎盤ポリープに対する待機的管理プロトコールの検討

英語
Elective management with power Doppler color score for retained products of conception

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PDCSを用いた胎盤ポリープ管理

英語
RPOC management with PDCS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
遺残胎盤

英語
retained products of conception

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
PDCSを用いたRPOCの待機的管理の有効性を示す。

英語
To evaluate the effectiveness of PDCS for RPOC management.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PDCSの有用性

英語
The efficacy of PDCS.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
保存的経過観察

英語
conservative management

介入2/Interventions/Control_2

日本語
子宮動脈塞栓術および子宮鏡下切除術

英語
Uterine artery embolism and/or hysteroscopic resection

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
胎盤ポリープと診断された妊孕性温存を希望する症例

英語
Women diagnosed with retained products of conception wishing to preserve fertility.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
文書による同意が得られなかった症例/参加拒否の依頼があった症例/担当医が不適切とみなした症例

英語
Patients who did not give written concent, patients rejecting participation, and patients considered to be inappropriate by their attending physicians.

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智子
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya University Hospital

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

0527442261

Email/Email

tomonakamura@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智子
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya University Hospital

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

0527442261

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomonakamura@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院治験審査委員会

英語
Nagoya University Hospital Institutional Review Board

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

0527442261

Email/Email

sentanjimu@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設からの登録も進んでおります。

英語
Recruitment is currently under progress.

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

15

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059156

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059156