UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051841 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059155 |
| 科学的試験名 | 運動準備電位と内受容感覚の関係についての予備的検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/07 |
| 最終更新日 | 2025/08/07 17:32:46 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
運動準備電位と内受容感覚の関係についての予備的検討
英語
A preliminary study of the relationship between the readiness potentials and interoception
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
運動準備電位と内受容感覚の関係についての予備的検討
英語
A preliminary study of the relationship between motor readiness potentials and interoception
科学的試験名/Scientific Title
日本語
運動準備電位と内受容感覚の関係についての予備的検討
英語
A preliminary study of the relationship between motor readiness potentials and interoception
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
運動準備電位と内受容感覚の関係についての予備的検討
英語
A preliminary study of the relationship between motor readiness potentials and interoception
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健常者において運動準備電位と内受容感覚の関係を検討すること
英語
To investigate the relationship between the readiness potentials and interoception in healthy subjects
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
将来的な精神疾患を対象とした研究立案のための基礎的データとすること。
英語
To provide basic data for future research planning on mental disorders.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動準備電位、内受容感覚の各評価項目
英語
The readiness potentials and various aspects of interoception
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
検査を十分に施行できる能力が保たれている者
被験者本人により、文書による同意が得られた者
英語
Subjects who are able to perform the test adequately.
Subjects who are able to provide written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
精神疾患の既往を有する者
循環動態に影響を与える内服薬を服用されている者
重篤な身体合併症を有する者
研究責任者が研究への参加が妥当でないと判断する者
英語
Subjects with a history of mental illness
Subjects taking medications that affect circulation
Subjects with serious physical complications
Subjects whom the principal investigator determines are not appropriate to participate in the study
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 明宏 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 是木 |
英語
| 名 | Akihiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Koreki |
所属組織/Organization
日本語
下総精神医療センター
英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center
所属部署/Division name
日本語
精神科
英語
Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code
266-0007
住所/Address
日本語
千葉市緑区辺田町578
英語
578, Heta-cho, Midori-ku, Chiba-city
電話/TEL
043-291-1221
Email/Email
rohikiakireko.z3@keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 吉則 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杉山 |
英語
| 名 | Yoshinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugiyama |
組織名/Organization
日本語
下総精神医療センター
英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center
部署名/Division name
日本語
庶務課
英語
General affairs section
郵便番号/Zip code
266-0007
住所/Address
日本語
千葉市緑区辺田町578
英語
578, Heta-cho, Midori-ku, Chiba-city
電話/TEL
043-291-1221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
itagaki.koichi.fv@mail.hosp.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
下総精神医療センター
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
下総精神医療センター
英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center
住所/Address
日本語
千葉市緑区辺田町578
英語
578, Heta-cho, Midori-ku, Chiba-city
電話/Tel
432911221
Email/Email
itagaki.koichi.fv@mail.hosp.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
NA
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
NA
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
30
主な結果/Results
日本語
内受容感覚と運動準備に有意な関係性が認められた。
英語
We found a significant association between interoception and readiness potential.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
30人の健常者
英語
30 non-clinical participants
参加者の流れ/Participant flow
日本語
本研究の参加者は、下総精神医療センターで研究協力募集の広告を通じて募集した。
英語
Participants were recruited through an advertisement at Shimofusa Psychiatric Medical Center.
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
運動準備電位
英語
Readiness potential
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
内受容感覚の神経心理課題および心拍誘発電位も測定し、運動準備電位との関係性を評価する。また脈拍の運動準備電位への影響も検討する。
英語
Neuropsychological tasks relevant to interoception and heartbeat evoked potentials will be measured and their relationship to the readiness potentials will be evaluated.
The influence of pulse on the readiness potentials will also be investigated.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059155
