UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
カルニチン欠乏症についての後方視的疫学研究

英語
Retrospective Epidemiological Study of Carnitine Deficiency

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
カルニチン欠乏症についての後方視的疫学研究

英語
Retrospective Epidemiological Study of Carnitine Deficiency

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カルニチン欠乏症についての後方視的疫学研究

英語
Retrospective Epidemiological Study of Carnitine Deficiency

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
カルニチン欠乏症についての後方視的疫学研究

英語
Retrospective Epidemiological Study of Carnitine Deficiency

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
カルニチン欠乏症

英語
Carnitine Deficiency

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
カルニチン欠乏症の疫学的特徴

英語
Epidemiological Features of Carnitine Deficiency

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
カルニチン欠乏症のリスク因子と、それぞれの疫学的特徴

英語
Risk factors for carnitine deficiency and their epidemiological characteristics

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
有病率

英語
prevalence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
罹患率、カルニチン欠乏症のリスク因子およびそれぞれの相対危険、寄与危険、オッズ比など

英語
morbidity, risk factors for carnitine deficiency and their relative risk, attributable risk, odds ratio and so on.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
先に行われた、カルニチン測定を行った臨床試験で得られたデータを後方視的に解析する

英語
Retrospective analysis of data obtained from an earlier clinical trial that measured carnitine.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
先に行われた、カルニチン測定を行った臨床試験で得られたデータを後方視的に解析する

英語
Retrospective analysis of data obtained from an earlier clinical trial that measured carnitine

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真
ミドルネーム
姓	上野

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Ueno

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Guraduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学

英語
Department of Rehabilitation and PhysicalMedicine

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1

英語
Sakuragaoka 8-35-1, Kagoshima-City, Kagoshima, Japan

電話/TEL

0992755339

Email/Email

k2764076@kadai.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真
ミドルネーム
姓	上野

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Ueno

組織名/Organization

日本語
社会医療法人恒心会　恒心会おぐら病院

英語
Social Medical Corporation Kohshinkai Kohshinkai Ogura Hospital

部署名/Division name

日本語
医局

英語
medical office

郵便番号/Zip code

893-0023

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿屋市笠之原町27番22号

英語
27-22, Kasanohara-cho, Kanoya City, Kagoshima Prefecture, Japan

電話/TEL

0994-44-7171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k2764076@kadai.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Social Medical Corporation Kohshinkai Kohshinkai Ogura Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
社会医療法人恒心会　恒心会おぐら病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
社会医療法人恒心会　恒心会おぐら病院

英語
Social Medical Corporation Kohshinkai Kohshinkai Ogura Hospital

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿屋市笠之原町27番22号

英語
27-22, Kasanohara-cho, Kanoya City, Kagoshima Prefecture, Japan

電話/Tel

0994-44-7171

Email/Email

k2764076@kadai.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000059151

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000059151

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

150

主な結果/Results

日本語
未公表

英語
unpublished

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

02

月

05

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
観察期間中に血液検査を受けた回復期リハビリテーション病棟の入院患者

英語
Hospitalized patients in a rehabilitation ward who underwent one blood tests during the observation period.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
適格基準：観察期間中に少なくとも1日、回復期リハビリテーション病棟に入院している患者。
除外基準：(1)本研究におけるデータの使用を拒否した患者、(2)最初のカルニチン測定時、急性期入院日数を含めて60日以上入院していた患者、(3)今回の入院中に新たに脳卒中の発症または骨折を来した患者、(4)カルニチン測定前にL-カルニチンを投与されていた患者

英語
Inclusion criterion was that a patient be hospitalized in the rehabilitation ward for at least one day during the observation period.
Exclusion criteria were: (1) patients who refused use of their data in this study; (2) patients who had been hospitalized for over 60 days, including acute hospitalization days at their first carnitine measurement; (3) patients who experienced a new stroke or fracture during their present hospitalization; and (4) patients who had received L-carnitine prior to carnitine measurement.

有害事象/Adverse events

日本語
観察研究のため有害事象はない

英語
No adverse events due to observational study.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目：初回測定時のカルニチン欠乏症患者、ハイリスク患者、相対的カルニチン欠乏症患者それぞれの割合
副次評価項目：退院時のFIM運動スコア

英語
The primary outcomes were the proportions of patients with carnitine deficiency, high risk of carnitine deficiency, and carnitine insufficiency at the time of the first measurement. The secondary outcome was FIM motor score on discharge.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

05

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
既存の血液検査データを使用し、カルニチン欠乏症についての疫学的検討を探索的に行う、後ろ向き観察研究である。カルニチン欠乏症の有病率、その他リスク因子やそれらの寄与危険などの指標を評価項目とする。　

英語
This is an exploratory, retrospective, observational study of the epidemiology of carnitine deficiency using existing blood test data. Epidemiological indicators such as prevalence of carnitine deficiency, other risk factors and their contributing risks will be the endpoints.

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059151

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059151