UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051861 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059148 |
| 科学的試験名 | 地域在住高齢者に対してスマートフォンアプリケーションを用いた外出支援事業の効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/08 |
| 最終更新日 | 2024/02/21 16:27:05 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者外出支援事業の効果検証
英語
Verification of outing support program for older adults.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者外出支援事業の効果検証
英語
Verification of outing support program for older adults.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地域在住高齢者に対してスマートフォンアプリケーションを用いた外出支援事業の効果検証
英語
Verification of an outing support project using a smartphone application for older adults living in the community
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者向けスマートフォンアプリケーションの外出支援効果検証
英語
Verification of an outing support project with a smartphone application for older adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常高齢者
英語
Healthy older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢者に対してスマートフォンアプリケーションを用いた外出支援事業の身体活動量に対する効果検証を行う
英語
Verification of the effectiveness of an outing support project using a smartphone application for elderly people living in the community
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
アンケートにて評価した主観的な身体活動量の介入後の変化
英語
Changes after intervention in subjectively measured total physical activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
客観的に評価した身体活動量の介入後の変化
アンケートにて評価した外出頻度・社会的孤立・自己効力感の介入後の変化
スマートフォンで測定した歩数の介入後の変化
歩行速度・握力・CS-30の介入後の変化
英語
Changes after intervention in objectively measured physical activity.
Changes after intervention in frequency of outing, social isolation, and self-efficacy assessed by questionnaire
Changes after intervention in steps measured by smartphone.
Changes after intervention in walking speed, grip strength, and CS-30.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
グループベースのアプリケーションの利用。
初回講習会（アプリケーションの使い方講座・健康講座）、3軸加速度計の装着（介入開始から1週間と終了前の約1週間）とレポート返却。
英語
Use of a smartphone group-based application in 12 weeks.
Initial training sessions (application use class and health class), Wearing a triaxial accelerometer (about 1 week from the start of the intervention and before the end of the intervention).
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. ６５歳以上の男女
2. 医師にウォーキングを制限されていない
3. 歩行が自立している
4. スマートフォンの文字入力ができる
英語
1. Men and women over 65 years old
2. Not restricted from walking by a physician
3. Walking independently
4. Able to type text on a smartphone
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. PAR-Qに準拠した質問紙による健康チェックにて、健康上の問題がある方
英語
1. Persons who unable to participate safely in a physical activity program based on responses to PAR-Q.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 祐子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小熊 |
英語
| 名 | Yuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oguma |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ医学研究センター
英語
Sports Medicine Research Center
郵便番号/Zip code
223-0061
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市港北区日吉４－１－１
英語
4-1-1 Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa
電話/TEL
045-566-1090
Email/Email
yoguma@keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 健人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田平 |
英語
| 名 | Kento |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tabira |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
部署名/Division name
日本語
Sports Medicine Research Center
英語
Sports Medicine Research Center
郵便番号/Zip code
223-0061
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市港北区日吉４－１－１
英語
4-1-1 Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa
電話/TEL
045-566-1090
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kjump617@keio.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
スポーツ医学研究センター
個人名/Personal name
日本語
小熊祐子
英語
Yuko Oguma
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Fujisawa city Hall
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
藤沢市役所
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
藤沢市役所、A10 Lab株式会社
英語
Fujisawa City Hall, A10 Lab Co.,Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学スポーツ医学研究センター研究倫理審査委員会
英語
IRB, Sports Medicine Research Center, Keio University
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市港北区日吉４－１－１
英語
4-1-1 Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa
電話/Tel
045-566-1090
Email/Email
smrc-info@ml.keio.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
41
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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