UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051828
受付番号	R000059147
科学的試験名	不正咬合患者の矯正歯科治療による機能の変化：多施設共同研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/08/04
最終更新日	2025/02/03 15:40:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
不正咬合患者の矯正歯科治療による機能の変化：多施設共同研究

英語
Functional changes in patients with malocclusion undergoing orthodontic treatment: A multicenter collaborative study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
不正咬合患者の矯正歯科治療による機能の変化：多施設共同研究

英語
Functional changes in patients with malocclusion undergoing orthodontic treatment: A multicenter collaborative study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
不正咬合患者の矯正歯科治療による機能の変化：多施設共同研究

英語
Functional changes in patients with malocclusion undergoing orthodontic treatment: A multicenter collaborative study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
不正咬合患者の矯正歯科治療による機能の変化：多施設共同研究

英語
Functional changes in patients with malocclusion undergoing orthodontic treatment: A multicenter collaborative study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
不正咬合

英語
malocclusion
cleft lip and palate
facial deformities

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
不正咬合患者の矯正歯科治療前後の機能的変化について明らかにすること

英語
To clarify the functional changes before and after orthodontic treatment for patients with malocclusion

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
不正咬合患者の矯正歯科治療前後の機能的変化について明らかにすること

英語
To clarify the functional changes before and after orthodontic treatment for patients with malocclusion

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顎口腔機能の評価
握力測定
心理的な評価（心理検査）
消化器症状と消化機能の評価
顎関節症
睡眠障害の評価（ESS質問紙調査、ブラキシズムの有無、いびきの有無等）

英語
Stomatognathic system
Hand grip strength
Psychological assessments
Digestive symptoms
Temporomandibular joint disorders
Sleep disorder

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
顎顔面形態
軟組織携帯

英語
Maxillofacial morphology
Soft tissue

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加の同意をしているもの

英語
informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
唇顎口蓋裂以外の症候群

英語
Syndrome excepting cleft lip and palate

目標参加者数/Target sample size

450

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名正一

ミドルネーム

姓宮脇

英語

名 Shouichi

ミドルネーム

姓 Miyawaki

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
kagoshima University hospital

所属部署/Division name

日本語
矯正歯科

英語
Department of Orthodontics

郵便番号/Zip code

890-8544

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ケ丘8－35－1

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan

電話/TEL

099-275-6252

Email/Email

miyawaki@dent.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名祥子

ミドルネーム

姓中川

英語

名 shoko

ミドルネーム

姓 nakagawa

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima university hospital

部署名/Division name

日本語
矯正歯科

英語
Department of Orthodontics

郵便番号/Zip code

890-8544

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ケ丘8－35－1

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan

電話/TEL

0992756252

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miyawaki@dent.kagoshima-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科歯科矯正学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Specific donations for the academic research project commemorating the 100th anniversary of the Japanese Orthodontic Society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本矯正歯科学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学桜ケ丘地区疫学研究等倫理委員会

英語
Ethics Committee for Epidemiological Research, Sakuragaoka Area, Kagoshima University

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ケ丘8－35－1

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan

電話/Tel

0992756624

Email/Email

crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 08 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

227

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 08 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 08 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 02 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設共同研究

英語
A multicenter collaborative study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 08 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059147

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059147

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）