UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051810 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059108 |
| 科学的試験名 | 清潔援助時のベッドの高さの違いが援助者の脊柱起立筋の収縮に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/03 |
| 最終更新日 | 2024/02/02 09:43:16 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
清潔援助時のベッドの高さの違いが援助者の腰部に与える負担
英語
Effects of Variation in Bed Height during Hygienic Assistance on Lumbar Load among Caregivers: A Quasi Experimental Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
清潔援助時のベッドの高さの違いが援助者の腰部に与える負担
英語
Effects of Variation in Bed Height during Hygienic Assistance on Lumbar Load among Caregivers: A Quasi-Experimental Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
清潔援助時のベッドの高さの違いが援助者の脊柱起立筋の収縮に与える影響
英語
Effects of Variation in Bed Height during Hygienic Assistance on the Contractions of the Erector Spinae Muscles among Caregivers: A Quasi-Experimental Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
清潔援助時のベッドの高さの違いが援助者の脊柱起立筋の収縮に与える影響
英語
Effects of Variation in Bed Height during Hygienic Assistance on the Contractions of the Erector Spinae Muscles among Caregivers: A Quasi-Experimental Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
腰痛
英語
low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
清潔援助実施時のベッドの高さの違いが援助者の前傾姿勢、腰部の筋や痛みに与える影響を客観的指標と主観的指標を用いて明らかにし、腰痛予防のための適切なベッドの高さについての示唆を得る。
英語
The effects of different bed heights during the implementation of hygiene care on the caregiver's forward leaning posture, the erector spinae muscles and pain are clarified using objective and subjective indicators, and suggestions are made regarding the appropriate bed height for the prevention of low back pain.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
腰痛予防のための適切なベッドの高さについての示唆を得る。
英語
Suggestions are made regarding the appropriate bed height for the prevention of low back pain.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ベッドの高さを身長の35％、40％、45％の3群とした時の清潔援助時の脊柱起立筋の筋電図
英語
Electromyogram of erector spinae muscles during hygiene care when bed height is set at 35%, 40%, and 45% of height in three groups
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
35％のベッドの高さを条件設定として清潔援助を参加者にしてもらう
英語
Ask participants to perform hygiene care with 35% bed height as the condition setting.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
40％のベッドの高さを条件設定として清潔援助を参加者にしてもらう
英語
Ask participants to perform hygiene care with 40% bed height as the condition setting.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
45％のベッドの高さを条件設定として清潔援助を参加者にしてもらう
英語
Ask participants to perform hygiene care with 45% bed height as the condition setting.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 19 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 21 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・本研究の趣旨を理解し、研究参加の同意が得られた本学部生2～4年生
・授業で陰部洗浄やオムツ交換の経験がある人
・本研究の趣旨を理解し、研究参加の同意が得られた人
英語
2nd-4th year students of this department who understand the purpose of this study and have given consent to participate in the study
who have had experience in hygine care in class
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・慢性腰痛症の既往がある人
・妊娠中や妊娠の疑いがある人
・月経中で腰痛がある人
・身長175cm以上の人
・体調不良の訴えがある人
英語
People with a history of chronic back pain
Pregnant or suspected pregnancy
Menstruating women with back pain
People who are over 175 cm in height
People who have complaints of poor physical condition.
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 桂一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 浦中 |
英語
| 名 | KEIICHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | URANAKA |
所属組織/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
所属部署/Division name
日本語
東が丘看護学部
英語
Higashigaoka Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
1528558
住所/Address
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka Meguro Tokyo, Japan
電話/TEL
+81357795031
Email/Email
k-uranaka@thcu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 桂一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 浦中 |
英語
| 名 | KEIICHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | URANAKA |
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
部署名/Division name
日本語
東が丘看護学部
英語
Higashigaoka Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
1528558
住所/Address
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1
英語
2-5-1 Higashigaoka Meguro Tokyo, Japan
電話/TEL
+81357795031
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k-uranaka@thcu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
KEIICHI URANAKA
英語
KEIICHI URANAKA
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京医療保健大学
英語
Tokyo Healthcare University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医療保健大学 ヒトに関する研究倫理委員会
英語
the Ethical Review Board for Human-related Research, Tokyo Healthcare University
住所/Address
日本語
東京都品川区東五反田4-1-17
英語
4-1-17 Higasshigotanda Shinagawa Tokyo, Japan
電話/Tel
+81354217655
Email/Email
rinri@thcu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京医療保健大学東が丘看護学部
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
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