UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051785 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059098 |
| 科学的試験名 | 終末期がん患者のせん妄に対するアプローチ：スコーピングレビュー |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/01 |
| 最終更新日 | 2023/08/31 23:28:21 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
終末期がん患者のせん妄に対するアプローチ：スコーピングレビュー
英語
Approaches to delirium at the end of life in patients with cancer: a scoping review
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
終末期がん患者のせん妄に対するアプローチ：スコーピングレビュー
英語
Approaches to delirium at the end of life in patients with cancer: a scoping review
科学的試験名/Scientific Title
日本語
終末期がん患者のせん妄に対するアプローチ：スコーピングレビュー
英語
Approaches to delirium at the end of life in patients with cancer: a scoping review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
終末期がん患者のせん妄に対するアプローチ：スコーピングレビュー
英語
Approaches to delirium at the end of life in patients with cancer: a scoping review
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
がん
英語
Cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
終末期がん患者のせん妄に対して推奨されるアプローチについての知見を概観し、整理または特定すること
英語
To organize or identify, by reviewing the findings, recommended approaches to delirium at the end of life in patients with cancer.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
終末期がん患者のせん妄に対するアプローチをマッピングすること
英語
To map approaches to delirium at the end of life in patients with cancer.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
終末期がん患者のせん妄に対するアプローチ
英語
Approaches to delirium at the end of life in patients with cancer.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) がん患者であること（対象者の80％以上）
2) 終末期のせん妄に対するアプローチであること
3) 薬物療法および非薬物療法ともに本研究の対象とする
採用する研究デザインについては以下の通りとする
1) ランダム化比較試験が２つ以上抽出された場合には、ランダム化比較試験のみ採用する
2) ランダム化比較試験が0～1件抽出された場合には、非ランダム化比較試験または対照群のある観察研究まで採用する
3) 非ランダム化比較試験または対照群のある観察研究が0件の場合には、単群観察研究（前後比較試験、比較試験の単群のみ採用も含む）まで採用する
英語
1. Patients with cancer (more than or equal to 80%)
2. Interventions for delirium at the end of life
3. Both pharmacologic and non-pharmacologic interventions are included in this study.
The study design to be considered for inclusion is as follows:
1. If there were at least two randomized controlled trial (RCT)s, inclusion was completed.
2. If there were less than 2 RCTs, we included non-RCTs or observational studies with control groups.
3. If there were no RCTs/non-RCTs/observational studies with control groups, single-arm observational studies were considered for inclusion.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 重複文献であること
2) 学会発表であること
3) 鎮静
英語
1. Duplicate publications
2. Conference proceedings
3. Research on sedation
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 竹内 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 麻理 |
英語
| 名 | Mari |
| ミドルネーム | |
| 姓 | TAKEUCHI |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, JAPAN
電話/TEL
03-3353-1211
Email/Email
maritakeuchi@keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 竹内 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 麻理 |
英語
| 名 | Mari |
| ミドルネーム | |
| 姓 | TAKEUCHI |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
部署名/Division name
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, JAPAN
電話/TEL
03-3353-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
maritakeuchi@keio.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
N/A
英語
N/A
住所/Address
日本語
N/A
英語
N/A
電話/Tel
N/A
Email/Email
N/A
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
①検索方法：
終末期がん患者のせん妄に対するアプローチについての知見を概観し、整理または特定するために、網羅的に文献検索を行う。文献検索には、電子データベースである、医中誌Web版 ver.5、Cochrane Library、MEDLINEを用いて、2023年8月31日までの期間に報告された全ての文献について、「Delirium」「End of life」、また「せん妄」「終末期」及び関連するキーワードを用いて検索を行う予定である。
②スクリーニング方法
2名の研究者がそれぞれ独立して、選定基準をもとに独立してスクリーニングを行い、採用論文を確定する。スクリーニングが研究者間で異なる場合は、著者間の協議のもと採否を決定し、それでも意見が収束しない場合には、第3者との議論によって採否を決定する。
英語
Data sources and search strategy
We will conduct a scoping review of approaches to delirium at the end of life in patients with cancer. This scoping review will search the following four databases: the Ichushi-Web of the Japan Medical Abstracts Society ver.5, Cochrane Library, EMBASE and MEDLINE, on 0831 2023. The search will include all relevant terms such as "Delirium" and "End of life".
Selection of studies
Two review authors will independently check to ensure that studies meet the inclusion criteria. If the reviewers disagree, the final rating will be determined by consensus. If necessary, another reviewer will be involved.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059098
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