UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん患者のせん妄の原因：スコーピングレビュー

英語
Factors that induce delirium in patients with cancer: a scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん患者のせん妄の原因：スコーピングレビュー

英語
Factors that induce delirium in patients with cancer: a scoping review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん患者のせん妄の原因：スコーピングレビュー

英語
Factors that induce delirium in patients with cancer: a scoping review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん患者のせん妄の原因：スコーピングレビュー

英語
Factors that induce delirium in patients with cancer: a scoping review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん患者のせん妄の要因を抽出し、各種因子がどの程度、がん患者のせん妄に関与しているのかを明らかにする。

英語
To extract factors of delirium in adult cancer patients and identify the magnitude of effect of various factors individually

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
がん患者のせん妄を惹起する因子をマッピングすること

英語
To map the various factors that trigger delirium in patients with cancer

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
がん患者のせん妄の原因

英語
Factors of delirium in patients with cancer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
がん患者におけるせん妄のどのような因子が発症に関与しているか

英語
The extent to which each of the various factors of delirium in patients with cancer is involved in the development of delirium

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
がん患者 (参加者の80%以上)

英語
Patients with cancer (more than or equal to 80%)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 症例報告
2. 10例以下のケースシリーズ

英語
1. Case report
2. Case series of less than 10 cases

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康二
ミドルネーム
姓	菅野

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Sugano

所属組織/Organization

日本語
順天堂東京江東高齢者医療センター

英語
Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

136-0075

住所/Address

日本語
東京都江東区新砂3-3-20

英語
3-3-20, Shinsuna, Koto-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5632-3111

Email/Email

ksugano@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康二
ミドルネーム
姓	菅野

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Sugano

組織名/Organization

日本語
順天堂東京江東高齢者医療センター

英語
Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

136-0075

住所/Address

日本語
東京都江東区新砂3-3-20

英語
3-3-20, Shinsuna, Koto-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5632-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ksugano@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

08

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
①検索方法：
せん妄を有するがん患者の要因を明らかにするために、網羅的に文献検索を行う。文献検索には電子データベースである、医中誌Web版 ver.5、Cochrane Library、MEDLINEを用いて、2023年8月31日までの期間に報告された全ての文献について、「がん」「せん妄」「要因（危険因子）」をキーワードとして検索を行う予定である。

②スクリーニング方法：
2名の研究者がそれぞれ独立して、選定基準をもとに独立してスクリーニングを行い、採用論文を確定する。スクリーニングの評価が研究者間で異なる場合は、研究者間の協議のもと採否を決定しそれでも意見が収束しない場合には、第３者との議論によって採否を決定する。各研究のバイアスリスクは、同じ2名の研究者がそれぞれ独立してMinds診療ガイドライン作成マニュアル2020 ver.3.0に基づき評価する。

英語
Data sources and search strategy
We will conduct a scoping review to identify factors contributing to delirium in cancer patients. This scoping review will be conducted using the electronic databases, Medical Journal Web Edition ver. 5, Cochrane Library, and MEDLINE, with the keywords "delirium," "cancer," and "risk factor," for all literature reported up to 2023/08/31.

Selection of studies in included studies
Two review authors will independently check to ensure that studies meet the inclusion criteria. Any discrepancies in study selection will be resolved by discussion or discussion with a third author. The risk of bias for each study is assessed independently by the same two investigators in accordance with the Minds Practice Guidelines Development Manual 2020 ver. 3.0.

登録日時/Registered date

2023

年

08

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059095

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