UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052573 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059065 |
| 科学的試験名 | 結核患者に対する禁煙支援の前向き介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/10/23 |
| 最終更新日 | 2025/04/24 10:32:08 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
結核患者に対する禁煙支援の前向き介入研究
英語
Supporting Smoking Cessation for Tuberculosis Patients: One-Group Pretest-Posttest Design
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
結核患者に対する禁煙支援の前向き介入研究
英語
Supporting Smoking Cessation for Tuberculosis Patients: One-Group Pretest-Posttest Design
科学的試験名/Scientific Title
日本語
結核患者に対する禁煙支援の前向き介入研究
英語
Supporting Smoking Cessation for Tuberculosis Patients: One-Group Pretest-Posttest Design
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
結核患者に対する禁煙支援の前向き介入・後ろ向き観察研究
英語
Supporting Smoking Cessation for Tuberculosis Patients: Prospective Intervention Study and Retrospective Observational Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
結核
英語
tuberculosis
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
結核患者における禁煙支援の有効性を前向き介入および後ろ向き観察研究において調べる。
英語
To examine the effectiveness of supporting smoking cessation in tuberculosis patients
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
断面禁煙率
英語
smoking cessation rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
禁煙達成の予測因子
英語
Predictors of smoking cessation achievement
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
禁煙支援
英語
Supporting Smoking Cessation
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①後ろ向き観察研究：西暦2021年4月1日から西暦2024年3月31日までに国立病院機構近畿中央呼吸器センターの結核病棟に入院し、退院後外来通院した20歳以上の患者を抽出
②前向き介入研究：西暦2024年4月1日から西暦2027年3月31日まで国立病院機構近畿中央呼吸器センターの結核病棟に入院し、退院後外来通院した20歳以上の患者を抽出
英語
(1) Retrospective observational study: Patients aged 20 years or older who were admitted to the Tuberculosis Unit of the National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center between April 1, 2021 and March 31, 2024, and who attended as outpatients after discharge from the hospital were selected.
(2) Prospective intervention study: Patients aged 20 years or older who were admitted to the TB ward of the National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center on or after April 1, 2024, and who attended the hospital as outpatients after discharge were selected.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
20歳未満の患者
認知症や高齢などの理由によって禁煙指導の理解が得られない患者
英語
Patients under 20 years of age
Patients who are unable to understand smoking cessation instructions due to dementia, advanced age, or other reasons
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 倉原 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kurahara |
所属組織/Organization
日本語
国立病院機構近畿中央呼吸器センター
英語
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
所属部署/Division name
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center
郵便番号/Zip code
591-8555
住所/Address
日本語
大阪府堺市北区長曾根町１１８０番地
英語
1180, Nagasone-Cho, Kita-Ku, Sakai City, Osaka
電話/TEL
+81-72-252-3021
Email/Email
krawelts@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 倉原 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kurahara |
組織名/Organization
日本語
国立病院機構近畿中央呼吸器センター
英語
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
部署名/Division name
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Center
郵便番号/Zip code
591-8555
住所/Address
日本語
大阪府堺市北区長曾根町１１８０番地
英語
1180, Nagasone-Cho, Kita-Ku, Sakai City, Osaka
電話/TEL
+81-72-252-3021
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
krawelts@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター
英語
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター
英語
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立病院機構近畿中央呼吸器センター
英語
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
住所/Address
日本語
大阪府堺市北区長曾根町１１８０番地
英語
1180, Nagasone-Cho, Kita-Ku, Sakai City, Osaka
電話/Tel
+81-72-252-3021
Email/Email
krawelts@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
現在登録中
英語
Currently Registering
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
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